截圖來源:CDE 官網
特澤利尤單抗(Tezepelumab)由阿斯利康和安進聯合開發。它是一款 first-in-class TSLP單抗,此前已在美國、歐盟、日本地區獲批上市,用于治療哮喘。
今年9月公布的 NAVIGATOR(NCT03347279)和 DESTINATION(NCT03706079)兩項 Ⅲ 期臨床研究匯總分析顯示:特澤利尤單抗治療組在 0-52 周內達到完全臨床緩解的比例為 46%,高于安慰劑組(24%);并且在 0-52 周內達到治療期間臨床緩解的比例(28.5% vs 21.9%)和在 >52-104 周內達到治療期間臨床緩解的比例也都高于安慰劑組(33.5% vs 26.7%)。
與第 52 周達到完全臨床緩解相比,特澤利尤單抗治療組在基線時肺功能保持得更好,炎癥生物標志物更低,并且在研究前 12 個月內病情惡化的次數更少。
綜合以上數據,研究認為,對于患有嚴重、未控制哮喘的患者,與安慰劑相比,特澤利尤單抗治療可增加實現完全臨床反應和治療期間臨床緩解的可能性。
Insight 數據庫顯示,特澤利尤單抗已在國內完成一項 Ⅲ 期臨床,該研究主要是評估 210 mg 特澤利尤單抗 、每4周一次皮下注射給藥對于重度哮喘控制不佳的成年受試者的哮喘急性發作的作用,對照組為安慰劑。
此外,特澤利尤單抗還在國內開展兩項分別針對嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病的 Ⅲ 期臨床,目前正在進行中。
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