成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

/ 01 /

市場速遞

1）廣東將全面實施新生兒疾病篩查

11月22日，廣東省衛(wèi)生健康委公布《廣東省新生兒疾病篩查管理辦法》，明確自明年1月1日起全面實施新生兒疾病篩查，包括先天性甲狀腺功能減低癥、苯丙酮尿癥、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥等新生兒遺傳代謝病和聽力障礙、先天性心臟病、早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變。

/ 01 /

資本信息

1）香雪制藥：子公司廣東香雪藥業(yè)擬3072.8萬元轉(zhuǎn)讓山西香雪醫(yī)藥92%股權(quán)

11月22日，香雪制藥公告，為整合資源，提升整體運營水平，有序化解公司債務(wù)風(fēng)險，子公司廣東香雪藥業(yè)與山西良辰企業(yè)管理、山西昊德文化傳播簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，以3072.8萬元的價格轉(zhuǎn)讓山西香雪醫(yī)藥92%股權(quán)。交易標的山西香雪醫(yī)藥是一家主要從事藥品批發(fā)、醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)的公司。

/ 03 /

醫(yī)藥動態(tài)

1）亞盛醫(yī)藥力勝克拉片擬優(yōu)先審評

11月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，亞盛醫(yī)藥力勝克拉片擬優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為：用于難治或復(fù)發(fā)性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。

2）康泰生物四價流感病毒裂解疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理

11月22日，康泰生物公告，公司研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗申請生產(chǎn)注冊，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。

3）華蘭生物參股公司取得利妥昔單抗注射液藥品注冊受理通知書

11月22日，華蘭生物公告，參股公司華蘭基因收到利妥昔單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可《受理通知書》。

4）天壇生物皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期臨床試驗

11月22日，天壇生物公告，所屬企業(yè)成都蓉生研制的皮下注射人免疫球蛋白已完成Ⅲ期臨床試驗并取得臨床試驗總結(jié)報告。

5）天士力停止安美木單抗研發(fā)項目

11月22日，天士力公告，控股孫公司賽遠生物研發(fā)的重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液（安美木單抗）目前處于II期臨床試驗。根據(jù)近期得出的《IIb期臨床研究報告（期中分析）》結(jié)論，公司決定暫停安美木單抗的臨床試驗，并將該項目開發(fā)支出余額全額計提資產(chǎn)減值準備。截至目前，安美木單抗項目研發(fā)投入共計1.89億元，開發(fā)支出余額為1.62億元。本次計提資產(chǎn)減值準備將減少公司2024年度歸母凈利潤9545.17萬元。

6）和譽醫(yī)藥ABSK043/ ABSK061聯(lián)合療法II期臨床完成首例胃癌患者給藥

11月22日，和譽醫(yī)藥公告表示，口服PD-L1小分子抑制劑ABSK043聯(lián)合FGFR2/3小分子抑制劑ABSK061治療實體瘤的II期臨床完成首例胃癌患者給藥。

7）英矽智能自研口服小分子ISM5939獲美國FDA臨床試驗批件

11月22日，英矽智能宣布， ENPP1口服小分子抑制劑已經(jīng)獲得FDA的IND批件，用于實體瘤治療。至此，英矽智能并成功獲得臨床試驗批件的分子數(shù)量達到10個。 

/ 04 /

器械跟蹤

1）瑞神安醫(yī)療植入式迷走神經(jīng)刺激器組件等多款器械獲注冊許可

11月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，瑞神安醫(yī)療植入式迷走神經(jīng)刺激器組件等多款器械獲注冊許可。

2）創(chuàng)領(lǐng)心律植入式心臟起搏電極導(dǎo)線獲注冊許可

11月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，創(chuàng)領(lǐng)心律植入式心臟起搏電極導(dǎo)線獲注冊許可。

3）芙邁蕾醫(yī)療皮秒Nd：YAG激光治療儀獲注冊許可

11月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，邁蕾醫(yī)療皮秒Nd：YAG激光治療儀獲注冊許可。

4）樂普醫(yī)療主動脈瓣膜球囊擴張導(dǎo)管獲注冊許可

11月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，樂普醫(yī)療主動脈瓣膜球囊擴張導(dǎo)管獲注冊許可。

5）微創(chuàng)神通電解脫彈簧圈獲注冊許可

11月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通電解脫彈簧圈獲注冊許可。

6）先健神康顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管獲注冊許可

7）微創(chuàng)電生理射頻消融導(dǎo)管磁導(dǎo)航系統(tǒng)獲注冊許可

11月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)電生理射頻消融導(dǎo)管磁導(dǎo)航系統(tǒng)獲注冊許可。

/ 05 /

數(shù)字醫(yī)療日報

1）東軟醫(yī)療腦缺血圖像輔助評估軟件獲注冊許可

11月22日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，東軟醫(yī)療腦缺血圖像輔助評估軟件獲注冊許可。

/ 06 /

海外藥聞

1）諾華布局基因療法

11月21日，諾華宣布，以總額11億美元收購臨床前階段生物技術(shù)公司Kate Therapeutics。諾華預(yù)計此次收購將顯著增強該公司在基因療法和神經(jīng)科學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。Kate Therapeutics的主要研發(fā)項目包括杜氏肌營養(yǎng)不良癥、面肩肱型肌營養(yǎng)不良癥和Ⅰ型肌強直性營養(yǎng)不良癥的臨床前候選藥物。