成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

/ 01 /

市場速遞

1）基石藥業PD-L1單抗出海中東和非洲地區

11月21日，基石藥業宣布，與Pharmalink Store公司達成商業化戰略合作。Pharmalink是一家總部設在阿拉伯聯合酋長國的知名醫藥公司。根據許可及商業化協議，Pharmalink將獲得舒格利單抗在中東和北非地區，包括沙特阿拉伯、阿拉伯聯合酋長國、科威特、卡塔爾、阿曼、巴林，阿爾及利亞、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亞，以及南非的商業化權利。

2）邁威生物就地舒單抗注射液在秘魯市場達成戰略合作

11月21日，邁威生物宣布，其就兩款地舒單抗注射液 9MW0311和 9MW032與秘魯市場戰略合作伙伴簽署授權許可及商業化協議。根據協議，該合作伙伴擁有兩款產品在秘魯市場的獨家銷售權，邁威生物負責產品的開發、生產及商業化供貨。

/ 02 /

資本信息

1）來凱醫藥配股融資2.35億港幣

11月21日，來凱醫藥宣布，以13.36港幣/股的價格，配股融資2.35億港幣。受該消息影響，來凱醫藥股價大跌15.39%。

/ 03 /

醫藥動態

1）民為生物MWN105注射液獲臨床許可

11月21日，據CDE官網，民為生物MWN105注射液獲臨床許可，擬開展治療2型糖尿病、超重或者肥胖的研究。

2）阿斯利康AZD2936獲臨床許可

11月21日，據CDE官網，阿斯利康AZD2936獲臨床許可，擬開展治療一線治療HER2陽性胃癌的研究。

3）默沙東注射用Zilovertamab vedotin獲臨床許可

11月21日，據CDE官網，默沙東注射用Zilovertamab vedotin獲臨床許可，擬開展治療血液系統惡性腫瘤的研究。

4）默沙東HIF-2α抑制劑獲批上市

11月21日，據NMPA官網，默沙東HIF-2α抑制劑Belzutifan片獲批上市，適應癥為von Hippel-Lindau病相關腎細胞癌、中樞神經系統血管母細胞瘤或胰腺神經內分泌腫瘤。

/ 04 /

器械跟蹤

1）迪格瑞醫療球囊擴張導管上市申請被拒

11月21日，據NMPA官網，迪格瑞醫療球囊擴張導管上市申請結果為，不予注冊。

2）微創骨科髖關節股骨柄上市申請被拒

11月21日，據NMPA官網，微創骨科髖關節股骨柄上市申請結果為，不予注冊。

3）歐華美科注射用交聯透明質酸鈉凝膠上市申請被拒

11月21日，據NMPA官網，歐華美科注射用交聯透明質酸鈉凝膠上市申請結果為，不予注冊。

4）暢德醫療外周血管約束型球囊擴張導管獲注冊許可

11月21日，據NMPA官網，暢德醫療外周血管約束型球囊擴張導管獲注冊許可。

5）迪凱爾醫療口腔種植手術導航定位系統獲注冊許可

11月21日，據NMPA官網，迪凱爾醫療口腔種植手術導航定位系統獲注冊許可。

6）康迪泰科神經血管支撐導管系統獲注冊許可

11月21日，據NMPA官網，康迪泰科神經血管支撐導管系統獲注冊許可。

7）佗道醫療脊柱外科手術導航定位系統獲注冊許可

11月21日，據NMPA官網，佗道醫療脊柱外科手術導航定位系統獲注冊許可。

8）圣博瑪生物聚乳酸面部填充劑獲注冊許可

11月21日，據NMPA官網，圣博瑪生物聚乳酸面部填充劑獲注冊許可。

/ 05 /

海外藥聞

1）諾華制藥上調中期銷售預期

11月21日，諾華制藥表示，到2029年，公司營收將以每年6%的速度增長，高于此前5%的預期。諾華上調了對其旗下藥物Cosentyx、Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Leqvio的峰值銷售預期。

2）全球首款HER2雙抗獲FDA批準上市

11月20日，Jazz Pharmaceuticals宣布Zanidatamab獲FDA加速批準上市，用于治療既往接受過治療的不可切除或轉移性HER2陽性膽道癌（BTC）成人患者。該藥物是第一款獲批上市的HER2雙抗。

3）輝瑞長效血友病療法在歐盟獲批

11月20日，輝瑞宣布，歐盟委員會已批準Hympavzi上市，用于常規預防12歲及以上、體重至少35公斤且無FVIII或FIX抑制物的重度血友病A或重度血友病B患者的出血。