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諾和諾德（Novo Nordisk）日前公布了3期ESSENCE試驗第一部分的最新研究結果。分析顯示，試驗達成了雙主要終點，與安慰劑相比，2.4 mg劑量的司美格魯肽（semaglutide）可顯著改善代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纖維化，同時未加重脂肪性肝炎；此外，該藥物還使脂肪性肝炎緩解，同時未加重肝纖維化。詳細研究結果公布在第75屆美國肝病研究協會（AASLD）年會肝臟會議上。

ESSENCE是一項3期試驗，旨在評估每周一次皮下注射2.4 mg司美格魯肽與安慰劑相比，對患有MASH并伴有中度至重度肝纖維化（2期或3期）成人患者的療效與安全性。ESSENCE試驗分為兩部分，1200名受試者按2：1的比例隨機接受司美格魯肽或安慰劑治療達240周，患者并同時接受MASH的標準治療。試驗第1部分旨在第72周時，根據前800名隨機患者的活檢樣本評估司美格魯肽是否改善MASH患者的肝臟組織學結果。試驗第2部分則旨在評估于240周時，司美格魯肽與安慰劑相比，是否可降低中度至重度肝纖維化成人MASH患者的肝臟相關臨床事件風險。

試驗第一部分針對第72周的主要終點的分析結果顯示，接受2.4 mg司美格魯肽治療的患者中，62.9%實現了脂肪性肝炎緩解且肝纖維化無惡化，而安慰劑組在此數值上為34.1%。此外，37.0%的患者實現了肝纖維化改善且脂肪性肝炎無惡化，而安慰劑組僅為22.5%。次要終點的結果顯示，32.8%接受2.4 mg司美格魯肽治療的患者同時實現了脂肪性肝炎緩解和肝纖維化改善，而安慰劑組僅為16.2%。

除了實現主要終點外，次要終點中的特定非侵入性檢測（NITs）結果的改善支持司美格魯肽與安慰劑相比，提供組織學獲益。額外數據顯示，接受司美格魯肽治療的患者在肝酶水平（包括丙氨酸氨基轉移酶[ALT]、天冬氨酸氨基轉移酶[AST]和γ-谷氨酰轉移酶[GGT]）以及增強型肝纖維化（ELF）檢測方面均有顯著改善。安全性方面，試驗結果顯示2.4 mg司美格魯肽的安全性特征與此前在其他治療領域患者中的研究結果一致。

司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，它能夠刺激胰島素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物攝入量。司美格魯肽最初作為2型糖尿病的治療藥物獲批上市（商品名：Ozempic），鑒于其在減重方面的顯著效果，2021年6月FDA批準其用于治療普通肥胖患者（商品名：Wegovy），它是自2014年以來美國FDA批準的首款用于控制普通肥胖癥或超重的新藥。該藥物并在同年晚些時候再獲歐盟批準治療肥胖適應癥。今年3月，美國FDA批準了Wegovy注射液用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。