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11月20日，國家藥監局官網顯示，晨泰醫藥與阿斯利康合作開發的EGFR抑制劑佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）獲批上市，用于具有表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失或外顯子21（L858R）置換突變，并伴中樞神經系統（CNS）轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

EGFR普遍表達于人體表皮細胞和基質細胞，并在多種人類惡性腫瘤中存在高表達，如非小細胞肺癌。EGFR基因突變時將造成細胞膜表面的表皮生長因子受體過多，加速促進細胞異常生長和分裂，最終導致腫瘤發生。中樞神經系統轉移是EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者的常見轉移部位，疾病進展早且預后差，患者生存期短，生活質量較低。由于血腦屏障增加了藥物滲透入腦的難度，使得顱腦成為肺癌細胞的避難所。

佐利替尼是一種有效的、口服的、可逆的表皮生長因子受體激活突變（L858R和Exon 19Del）酪氨酸激酶活性抑制劑（EGFR-TKI），專為治療晚期非小細胞肺癌伴中樞神經系統轉移患者設計。臨床前和早期臨床數據顯示，佐利替尼具有高達100%的血腦屏障透過率。2018年1月，晨泰醫藥與阿斯利康達成合作協議，負責推進該產品的II、III期臨床開發。

佐利替尼的批準主要是基于II/III期EVEREST研究的積極結果。該研究是一項隨機、開放、國際多中心II/III期臨床研究（n=492），也是迄今為止全球唯一一項針對EGFR基因突變陽性非小細胞肺癌伴中樞神經系統轉移患者群的大規模前瞻性國際多中心臨床研究。

結果顯示，相比于對照組（吉非替尼或厄洛替尼），佐利替尼組患者的無進展生存期（PFS）顯著延長（9.6 vs. 6.9個月，HR=0.719，P=0.0024）。