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11月19日，貝達藥業發布公告稱，公司于2024年11月19日收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司申報的注射用MCLA-129擬用于“晚期實體瘤（包括但不限于野生型結直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發不明腺癌以及鱗癌等晚期實體瘤）”的藥物臨床試驗申請已獲得批準。

據悉，MCLA-129是一款針對表皮生長因子受體（EGFR）和細胞間質上皮轉化因子（c-Met）雙靶點的雙特異性抗體，可同時阻斷EGFR和c-Met的信號傳導，抑制腫瘤的生長和存活，并且可經增強的抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）2進一步提高對腫瘤細胞的殺傷潛能。

目前，其單品“擬用于EGFR或MET異常的晚期實體瘤患者”“聯合甲磺酸貝福替尼膠囊在EGFR敏感突變晚期非小細胞肺癌患者”的臨床試驗已獲得NMPA批準開展，正在推進中。

截至本公告披露日，EGFR/c-Met雙特異性抗體埃萬妥單抗（Amivantamabvmjw，代號為JNJ-61186372）已經在美國獲批上市，全球范圍內若干EGFR/c-Met雙特異性抗體尚處于臨床研究階段。MCLA-129屬于境內外均未上市的治療用生物制品，其注冊分類為治療用生物制品1類。