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市場速遞

1）橙帆醫藥Nectin4/TROP2雙抗ADC達成海外授權

11月18日，橙帆醫藥宣布，與Avenzo Therapeutics達成一項全球戰略合作協議。后者獲得公司Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）全球范圍內（不包括大中華區）權益，橙帆醫藥將獲得高達5000萬美元的首付款及近期里程碑付款。

2）博奧信生物兩款藥物授權出海

11月18日，博奧信生物宣布，與 Aclaris Therapeutics就TSLP單抗BSI-045B和TSLP/IL4R雙抗BSI-502達成全球（除大中華區外）獨家授權協議。博奧信將獲得超過4000萬美元的現金付款，但需要承擔部分開發成本和藥物產品材料費用。博奧信還將獲得Aclaris Therapeutics 19.9%的股權。

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資本信息

1）何氏眼科：股東先進制造基金計劃減持公司股份不超過2%

11月19日，何氏眼科公告，股東先進制造基金計劃自本公告披露之日起十五個交易日后的三個月內，減持公司股份合計不超過310.61萬股，占公司剔除回購專用證券賬戶中股份數量后的總股本比例的2%。

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醫藥動態

1）恒瑞醫藥注射用SHR-4394獲臨床許可

11月19日，據CDE官網，恒瑞醫藥注射用SHR-4394獲臨床許可，擬開展治療前列腺癌的研究。

2）百濟神州BGB-58067片獲臨床許可

11月19日，據CDE官網，百濟神州BGB-58067片獲臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤患者。

3）貝達藥業注射用MCLA-129獲臨床許可

11月19日，據CDE官網，貝達藥業注射用MCLA-129獲臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤患者。

4）再鼎醫藥注射用ZL-1310獲臨床許可

11月19日，據CDE官網，再鼎醫藥注射用ZL-1310獲臨床許可，擬用于治療小細胞肺癌患者。

5）三生國健遞交IL-17A單抗上市申請

11月18日，三生國健宣布，該公司遞交的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液（608）上市申請已獲得CDE受理，用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病。

6）云頂新耀耐賦康在韓國完全獲批

11月19日，云頂新耀宣布，韓國食品藥品安全部已完全批準該公司的布地奈德腸溶膠囊的新藥上市許可申請，用于治療罹患原發性免疫球蛋白A腎病變的成人患者。

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器械跟蹤

1）康膝生物膠原蛋白軟骨再生載體終止注冊

11月19日，據NMPA官網，康膝生物膠原蛋白軟骨再生載體終止注冊。

2）恒瑞迪生外周球囊擴張導管獲注冊許可

11月19日，據NMPA官網，恒瑞迪生外周球囊擴張導管獲注冊許可。

3）蕓禾光電半導體激光治療儀獲注冊許可

11月19日，據NMPA官網，蕓禾光電半導體激光治療儀獲注冊許可。