禮來公司(Eli Lilly and Company)日前公布了3期臨床試驗SUMMIT的詳細結果。研究顯示,其重磅療法tirzepatide顯著降低了伴有射血分數保留型心力衰竭(HFpEF)和肥胖的成年患者出現惡化心衰事件的風險。同時患者的心衰癥狀和身體活動受限情況獲得改善。這些結果已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》,并在2024年美國心臟協會(AHA)科學年會上進行報告。禮來公司已經向全球監(jiān)管機構遞交申請,尋求使用tirzepatide治療這一患者群體。
Tirzepatide在復合終點評估中相比安慰劑顯示出心衰事件風險降低38%,并顯著減少心衰住院風險56%。此外,與安慰劑組的15分改善相比,tirzepatide治療組的患者在堪薩斯城心肌病問卷臨床總結評分(KCCQ-CSS)中取得了近25分的提升,該問卷用于評估心衰相關癥狀和身體活動受限情況。
在所有關鍵性次要終點中,tirzepatide治療組均表現出顯著改善。與安慰劑組相比,tirzepatide治療組的患者在6分鐘步行試驗中多行走約30米(38.2米 vs. 7.9米)。此外,tirzepatide治療組的平均體重減少了15.7%,而安慰劑組僅減少了2.2%。Tirzepatide還顯著降低了高敏C反應蛋白(hsCRP,一種系統(tǒng)性炎癥的關鍵標志物)水平,降低幅度為43.4%,而安慰劑組僅降低了3.5%。
Tirzepatide是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑,可同時激活GLP-1受體和GIP受體介導的信號通路。GIP和GLP-1是調控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國FDA批準(商品名:Mounjaro),用于與控制飲食和鍛煉聯用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月,tirzepatide再獲FDA批準(商品名:Zepbound),用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩(wěn)定。值得一提的是,tirzepatide曾獲FDA授予快速通道資格,用以治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停肥胖患者。
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