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作為全球重磅炸彈產(chǎn)品的頂流，GLP-1市場(chǎng)的一舉一動(dòng)及商業(yè)化表現(xiàn)都備受行業(yè)關(guān)注，吸引了投資者的目光。

日前，諾和諾德發(fā)布三季度財(cái)報(bào)，前三季度營(yíng)收2047億丹麥克朗，合294.6億美元，同比增長(zhǎng)23%。凈利潤(rùn)727.58億丹麥克朗，合104.7億美元，同比增長(zhǎng)18%。其中，司美格魯肽貢獻(xiàn)的營(yíng)收非常亮眼，三個(gè)季度銷售額合計(jì)1412.13億丹麥克朗（約合205.90億美元）。

值得關(guān)注的是，得益于司美格魯肽系列產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)，諾和諾德從今年開始已經(jīng)全面加快細(xì)分領(lǐng)域業(yè)績(jī)沖刺步伐，并以默沙東的全球“藥王”Keytruda（帕博利珠單抗，俗稱：K藥）銷售額為目標(biāo)，全力以赴向“藥王”寶座發(fā)起沖擊。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，GLP-1的市場(chǎng)格局在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。綜合來看，目前GLP-1全球市場(chǎng)格局高度集中，諾和諾德與禮來兩大巨頭你追我趕，不斷爭(zhēng)奪細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)主導(dǎo)權(quán)。國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供給側(cè)和需求側(cè)共振，GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈正迎來系統(tǒng)性投資機(jī)遇，未來市場(chǎng)格局有望發(fā)生進(jìn)一步變化，并有可能進(jìn)一步改變?nèi)蛑匕跛幬锸袌?chǎng)格局。

GLP-1類藥物，即胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，是一類新型的注射類降糖藥物。GLP-1類藥物通過促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空和抑制食欲等多種機(jī)制，發(fā)揮出色的降糖作用。同時(shí)，它們還具有保護(hù)胰島功能、改善肥胖癥狀等額外益處，為糖尿病患者提供了更為全面和有效的治療方案。

諾和諾德在GLP-1降糖藥物制劑領(lǐng)域布局的司美格魯肽系列產(chǎn)品包括了司美格魯肽口服降糖版Rybelsus、司美格魯肽注射降糖版Ozempic以及司美格魯肽減重版Wegovy三款產(chǎn)品，其中后兩者為注射劑劑型。Rybelsus是全球首個(gè)且唯一的口服GLP-1受體激動(dòng)劑，它通過“SNAC吸收促進(jìn)劑”技術(shù)解決了多肽類藥物口服吸收難的問題，大幅提高了生物利用度。Ozempic是一種新型長(zhǎng)效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類似物，它與天然人GLP-1氨基酸序列具有94%同源性，經(jīng)過改造后可抵抗二肽基肽酶4（DPP-4）降解，與白蛋白緊密結(jié)合，體內(nèi)半衰期顯著延長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)每周給藥1次。司美格魯肽減重版Wegovy是一種針對(duì)超重和肥胖患者的治療藥物。

根據(jù)諾和諾德第三季度財(cái)報(bào)，從產(chǎn)品角度來看，Ozempic銷售收入298.04億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)26%；Rybelsus銷售收入54.53億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)23%；Wegovy銷售收入173.04億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)81%。按此計(jì)算，三款產(chǎn)品第三季度合計(jì)收入525.61億丹麥克朗，約合75.53億美元。諾和諾德第三季度收入713.11億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)22%，凈利潤(rùn)273.01億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)21%，高于市場(chǎng)預(yù)期。結(jié)合前三季度情況來看，司美格魯肽合計(jì)銷售額203.06億美元，占到諾和諾德營(yíng)收的69%。自進(jìn)入2024年來，司美格魯肽的增長(zhǎng)速度更為強(qiáng)勁，在前三季度拿下的成果可圈可點(diǎn)。

司美格魯肽作為諾和諾德的明星產(chǎn)品，在2023年便已引起轟動(dòng)。根據(jù)諾和諾德公布的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，司美格魯肽系列產(chǎn)品在2023年共取得了1458.11億丹麥克朗（212.01億美元）的銷售額。其中司美格魯肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入957.18億丹麥克朗（139.17億美元，+60%）；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿病）收入187.50億丹麥克朗（27.26億美元，+66%）；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入313.43億丹麥克朗（45.57億美元，+407%）。

與此同時(shí)，諾和諾德在GLP-1領(lǐng)域研發(fā)管線還有新的布局。諾和諾德正在開發(fā)的一款復(fù)方制劑Cagrisema，由司美格魯肽和長(zhǎng)效胰島素類似物卡格列肽組成。Cagrisema通過同時(shí)激動(dòng)GLP-1受體和胰島素受體，實(shí)現(xiàn)更顯著的減重和降糖效果。目前，Cagrisema的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已顯示出良好的療效和安全性，Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，預(yù)計(jì)關(guān)鍵結(jié)果將于2025年公布。

諾和諾德在雙靶點(diǎn)藥物領(lǐng)域也做了相關(guān)布局，Amycretin是諾和諾德開發(fā)的一款雙靶點(diǎn)藥物，同時(shí)激動(dòng)GLP-1受體和胰島素受體；與Cagrisema不同，Amycretin是口服制劑，患者依從性更好。目前，Amycretin的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已公布，顯示出良好的減重效果。未來，Amycretin有望成為諾和諾德在GLP-1領(lǐng)域的又一重磅產(chǎn)品。

為了進(jìn)一步拓展司美格魯肽的產(chǎn)品銷量，擴(kuò)大產(chǎn)能布局已經(jīng)成為諾和諾德必須做出的選擇。今年年初，諾和諾德控股股東Novo Holdings以165億美元的價(jià)格（包括債務(wù)在內(nèi)）收購藥品灌裝巨頭Catalent，該公司正是 Wegovy 灌裝工作的主要供應(yīng)商，包括注射器和注射筆的灌注和包裝。作為交易的一部分，Novo Holdings將把Catalent中最關(guān)鍵的三大基地以110億美元的價(jià)格轉(zhuǎn)售給諾和諾德，諾和諾德稱這三大基地將于2026年開始逐漸投產(chǎn)。

行業(yè)觀點(diǎn)分析指出，結(jié)合諾和諾德在本年度前三季度的營(yíng)收情況以及其在全球領(lǐng)域的布局情況，諾和諾德在GLP-1研發(fā)領(lǐng)域的投入力度逐漸加大，在提升公司生產(chǎn)能力以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力上加重注碼，也為后續(xù)司美格魯肽沖擊全球“藥王”埋下伏筆。

作為一款全球大藥，司美格魯肽成為數(shù)百億美元的超級(jí)重磅炸彈當(dāng)然是一個(gè)里程碑，如若能夠摘得“全球藥王”桂冠，更能揭示其強(qiáng)大的市場(chǎng)統(tǒng)治力。

回顧2023年“藥王爭(zhēng)霸賽”，K藥登頂可謂眾望所歸，但也頗為不易。根據(jù)默沙東公布的年度報(bào)告，2023年默沙東全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)601.15億美元營(yíng)收，同比增長(zhǎng)1%。默沙東的王牌產(chǎn)品帕博利珠單抗（K藥） 迎來其歷史性高光時(shí)刻，全年?duì)I收250.11億美元，同比增長(zhǎng)19%，約占46%藥品收入。經(jīng)過2023年的激烈角逐，默沙東的拳頭產(chǎn)品K藥終于如愿擊敗艾伯維的修美樂，爭(zhēng)得“藥王”殊榮。

縱觀今年，雖然K藥的銷售額依然有所增長(zhǎng)，但業(yè)績(jī)表現(xiàn)似乎并沒有能夠超出投資者預(yù)期。默沙東在2024年上半年財(cái)報(bào)中指出，K藥2024年第二季度較去年同期銷售額增長(zhǎng)16%，推動(dòng)因素包括全球?qū)θ幮匀橄侔⒛I細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌等癌種的早期適應(yīng)癥接受度增加，以及全球?qū)D(zhuǎn)移性適應(yīng)癥的用藥需求。在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，K藥已在美國(guó)獲批40種適應(yīng)癥。盡管K藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域具有領(lǐng)先地位，但仍面臨來自其他藥物的競(jìng)爭(zhēng)壓力。隨著更多新型免疫檢查點(diǎn)抑制劑和ADC藥物的研發(fā)進(jìn)展，K藥在未來可能面臨更加激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

不容忽視的是，由于近期K藥的部分新適應(yīng)癥臨床研究失敗案例頻頻出現(xiàn)，導(dǎo)致K藥的市場(chǎng)拓展壓力開始凸顯。此前，K藥在前列腺癌領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)受挫，K藥聯(lián)合PARP抑制劑Lynparza（奧拉帕利）的療法三期研究，因未達(dá)到主要終點(diǎn)且3到5級(jí)不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)提高而被默沙東終止。另外，K藥聯(lián)合多西他賽治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的Ⅲ期KEYNOTE-921臨床試驗(yàn)也未達(dá)到OS和rPFS的雙重主要終點(diǎn)。K藥聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期不可切除肝細(xì)胞癌的Ⅲ期LEAP-002研究中未達(dá)到OS和PFS的雙重主要終點(diǎn)。此外，K藥聯(lián)合放化療用于局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的Ⅲ期KEYNOTE-412研究也未達(dá)到改善無事件生存期（EFS）的主要終點(diǎn)。

除了諾和諾德，覬覦“藥王”寶座的還不止司美格魯肽這一系列產(chǎn)品。強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也殺入戰(zhàn)場(chǎng)，來自禮來的替爾泊泰也正在GLP-1領(lǐng)域掀起市場(chǎng)風(fēng)浪。

10月30日，禮來公布2024第三季度財(cái)報(bào)，前三季度營(yíng)收315億美元，同比增長(zhǎng)27%。第三季度營(yíng)收114.4億美元，同比增長(zhǎng)20%，但低于市場(chǎng)預(yù)期的121.8億美元。Mounjaro（替爾泊肽，2型糖尿病）和Zepbound（替爾泊肽，減重）是禮來產(chǎn)品陣容中最耀眼的明星，在前三季度合計(jì)貢獻(xiàn)了110億美元的銷售收入，與諾和諾德司美格魯肽的差距逐漸縮小。

本月初，美國(guó)制藥企業(yè)禮來宣布，美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）已批準(zhǔn)替爾泊肽（商品名：Zepbound）的減重或肥胖適應(yīng)癥，該藥也成為首個(gè)且唯一的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑（GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑），每周注射一次，此前該藥已獲批糖尿病適應(yīng)癥。替爾泊肽（糖尿病適應(yīng)癥）今年上半年銷售額15.48億美元，在全球藥品銷售額TOP100榜單中排名第50位。此外，在北卡羅來納州，禮來投資了40億美元建設(shè)兩座工廠，力求使含有替爾泊肽的腸外肽類藥物產(chǎn)量提高一倍。

業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，無論是摘得2023年“藥王”桂冠的K藥，還是如今在以洶涌來勢(shì)猛烈沖擊2024年“藥王”寶座的司美格魯肽、替爾泊泰等，都展現(xiàn)出了它們卓越的實(shí)力，今年市場(chǎng)爭(zhēng)霸的激烈角逐，誰能成為最后的贏家？當(dāng)前GLP-1領(lǐng)域的格局呈現(xiàn)出高度集中的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，諾和諾德與禮來兩大巨頭占據(jù)主導(dǎo)地位，同時(shí)國(guó)內(nèi)外眾多藥企正加速布局，不斷推出創(chuàng)新藥物，以滿足糖尿病、肥胖等代謝性疾病領(lǐng)域日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。