全國中藥飲片集采正式發文
45個品種被納入
11月14日起,中藥飲片全國集采文件開始征求意見,截至2024年11月18日。
11月13日,全國中藥飲片聯盟采購辦公室發布關于公開征求《全國中藥飲片采購聯盟集中采購文件(征求意見稿)》意見的通知。
本次中藥飲片集采輻射范圍為全國,在國家醫保局的指導下,由山東牽頭進行,全國31個省(市、自治區)和新疆建設兵團對45個中藥飲片進行集采,每個品種劃分為選貨、統貨兩個規格(具體名單見文末)。
今年5月國家醫保局發布的《關于加強區域協同 做好2024年醫藥集中采購提質擴面的通知》,就將山東牽頭開展中藥飲片聯盟采購作為國家醫保局重點指導的聯采工作之一。
本次集采申報工作采用線上方式進行,所有資質文件須線上提交。
申報企業要按品規申報,被納入山東牽頭的省際中藥(材)采購聯盟中藥飲片集中帶量采購違規名單,且申報材料截止日仍被限制參加中藥飲片集中采購活動的申報企業,在本次集中帶量采購中不得將山東、山西、內蒙古、吉林通化、黑龍江雞西、安徽、福建三明、江西于都、湖南湘西、云南玉溪、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆兵團納入申報供應區域。
評審分組中,根據品規編號對有效申報企業統貨、選貨進行評審分組,一個品規為一個評審組。同一評審組,有效申報企業不足3家,則取消本品規采購。
綜合評審+競價報價
確定擬中選藥品
中藥飲片集采擬中選藥品的確定須通過綜合評審、競價報價兩個環節。
綜合評審由4個指標組成,分別是醫療機構認可度指標(35分)、報價指標(45分)、申報品種評審指標(30分)、扣分指標。
當藥品出現質量安全以及截至采購文件發布之日前申報企業或品種依據醫藥價格和招采信用評價制度被各省評定的失信等情況,則會進行一定程度的扣分。如生產監督檢查(2022-2024年國家和省級藥品監督管理部門藥品生產監督檢查結論)不符合要求的,一次會被扣除100分。
申報企業首輪報價不得高于最高限價,最高限價根據醫藥機構填報的歷史采購價格以及市場調研數據等綜合分析確定。
以評審組為單位,按照“綜合評審指標”計算申報企業在各聯盟地區的綜合評審得分,由高到低確定順位。排名前30%的企業確定為入圍該聯盟地區競價報價環節企業,最多可以入圍50家。
競價報價環節上,需要特別注意“降幅20%”和價差1.2倍。
各評審組所有入圍競價報價環節的藥品開展第二輪報價,第二輪報價須不高于最高有效申報價及其首輪報價。擬中選藥品由兩種方式確定,滿足其一即可:
一是第二輪報價降幅≥20%的,獲得擬中選資格。即第二輪報價降幅=(1−第二輪報價 )×100% 最高有效申報價;
二是入圍藥品第二輪報價≤同評審組最低申報價1.2倍的,除第二輪報價最高的藥品外,其他入圍藥品獲得擬中選資格。
此外,本輪中藥飲片集采還設置了“補位供應”,同評審組所有擬中選藥品產能不滿足聯盟地區協議采購量的,依次按照規則進行議價談判,接受不超過同評審組擬中選藥品價格算術平均值的,補充確定為擬中選企業,直到擬中選藥品總產能達到協議采購量為止。
集采持續擴圍,行業集中度提升
藥企“提質”是關鍵
作為我國中藥產業的三大支柱之一,中藥飲片的市場成績一直很優異。根據中國醫藥企業管理協會《2024年上半年醫藥工業經濟運行情況》,分子行業看,中藥飲片是唯一收入、利潤均實現增長的子行業。
中藥飲片市場已經超過2000億,浙商證券在一份研報中分析稱,預計中藥飲片聯采將持續提質擴面。
首輪中藥飲片集采在降低價格、提高質量、優化供應鏈以及構建追溯體系等方面都帶來了正面效應,推動中藥飲片行業整合升級。
本次集采的品種已經是中藥飲片首輪聯采的2倍。2023年,全國中藥飲片聯采,納入21個品種,平均降幅29.5%,最大降幅56.5%。
總體來看,中藥集采整體降價較為溫和。具備規模和市場份額的龍頭企業入選后有望實現以價換量。
各大藥企仍在布局中藥飲片。一方面,藥企通過布局產業鏈上游,建立中藥材基地,實現部分原材料自給自足以規避價格波動風險;另一方面,其通過擴大工廠產能等拓深下游銷售鏈,進一步提高自身中藥飲片的市場份額。
與此同時,一些藥企還會選擇通過收購上游藥材生產基地以及企業來拓寬市場。如近期江中藥業以8612.38萬元收購江中飲片51%股權,其表示,購買江中飲片51%股權有利于其探索布局中醫藥上游資源,完善中藥產業鏈建設,減少關聯交易。
目前,多地通過全鏈條追溯系統來保障中藥飲片的質量,實現從種植到銷售的全流程追溯。中藥飲片的追溯碼在保證中藥全產業鏈質量安全的基礎上還規范了市場秩序,中藥飲片企業需要積極應對集采覆蓋面擴圍的趨勢,提高產品質量。
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