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11 月 16 日，CDE 官網公示，亞盛醫藥力勝克拉片（APG-2575 片）上市申請獲得受理。此前該藥已被納入優先審評，用于治療難治或復發性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

Insight 數據庫顯示，BCL-2 抑制劑賽道，國內目前僅有艾伯維的維奈克拉獲批上市，用于治療急性髓系白血病（AML）。亞盛 APG-2575 是首個報上市的國產 BCL-2 抑制劑。 

截圖來自：CDE官網 

作為一款新型口服 BCL-2 選擇性抑制劑，力勝克拉可通過選擇性抑制 BCL-2 蛋白，恢復癌細胞的正常凋亡過程，從而達到治療腫瘤的目的。研究表明，力勝克拉在 CLL/SLL 患者中具有單藥和聯合治療的潛力。

23 年 ASH 年會上，亞盛曾公布了力勝克拉對接受過大量治療的 CLL 患者的最新療效和安全性結果。該結果包含兩項 Ib/II 期研究（NCT03913949 和 NCT04494503）的 14 個月隨訪的最新數據。

截至 2023 年 4 月 27 日，共有 47 名 CLL 患者入組。其中，44.7% 的患者接受過 ≥3 線治療；66.0% 的患者接受過 ≥2 線治療；23.4% 的患者既往接受過 BTK抑制劑治療；55.3% 的患者既往接受過 CD20 單抗治療。

療效結果顯示：

• CLL 患者的 ORR 為 73.3%（33/45），CR/CRi 率為 24.4%（11/45），且 CR/CRi 率隨劑量增加呈上升趨勢。

• 外周血 MRD 檢測患者中，38.9%（7/18）達到 MRD 陰性狀態。通過骨髓 MRD 檢測患者中，66.7%（4/6）為 MRD 陰性。

• 首次緩解中位時間為 2.07 個月，中位 PFS 為 18.53 個月，30 個月 OS 率為 86.3%，意味著力勝克拉具有為 CLL 患者帶來長期生存獲益的潛力。

此外，APG-2575 也在 R/R CLL 患者中表現出了良好的安全性和耐受性。