成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

11月14日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，復星醫藥和Bial-Portela & Ca公司共同申報的5.1類新藥奧吡卡朋膠囊的上市申請獲得受理。公開資料顯示，這是復星醫藥引進的治療原發性帕金森病的新藥Opicapone膠囊，為新一代的兒茶酚-氧位-甲基轉移酶抑制劑（COMT）抑制劑。

截圖來源：CDE官網

帕金森?。≒D）是中老年常見的神經系統退行性疾病，治療方法主要包括藥物治療、手術治療、運動康復療法等。左旋多巴是目前治療帕金森病的主要藥物。但當疾病進入中晚期，患者單用左旋多巴會面臨療效衰減等問題。奧吡卡朋膠囊作為COMT抑制劑，作為聯合用藥添加進治療方案中，可以抑制左旋多巴的分解，使其更多的進入大腦，從而提高治療效果，改善癥狀。

公開資料顯示，奧吡卡朋自2016年在歐盟首次獲批上市，作為左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑（DDCIs）制劑的輔助療法，用于帕金森病和劑量末運動波動不能穩定的成年帕金森病患者。

2020年，奧吡卡朋獲美國FDA批準上市，作為左旋多巴/卡比多巴的輔助療法，治療經歷“關閉”期（“off” episodes）的帕金森病患者。隨著疾病的進展，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能開始出現“關閉”期，在此期間患者的震顫、運動減慢和行走困難的發生率會增加。

在中國，奧吡卡朋尚未獲得NMPA批準上市，但該產品已經于今年3月獲批在樂城先行區博鰲超級醫院首次使用。復星醫藥成員企業萬邦醫藥曾于2018年與葡萄牙Bial - Portela & Ca公司達成協議，萬邦醫藥將在中國大陸地區獨家銷售代理奧吡卡朋。根據協議，萬邦醫藥將向Bial公司支付250萬歐元的首付款，并另外支付總額不超過1250萬歐元的里程碑付款。

根據FDA批準時的相關新聞稿，奧吡卡朋的獲批是基于38項臨床研究數據的支持，其中包括2項3期臨床研究（BIPARK-1和BIPARK-2），有超過1000名帕金森病患者接受該產品的治療。兩項研究均包括1年開放標簽擴展期。試驗數據顯示，與安慰劑相比，50mg奧吡卡朋顯著縮短了較基線時的“關閉”期時間，且患者運動能力正常的“開啟”期時間也顯著增長。另外，在臨床用藥中，相比于第二代COMT抑制劑須一日多次使用，奧吡卡朋對COMT的抑制作用顯著且持久，一天口服一次即可實現持續抑制。

根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網公示，由Bial-Portela & Ca和復星醫藥共同開展的奧吡卡朋膠囊在中國的3期臨床試驗已經完成，針對適應癥為：作為左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑（左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴）的聯合治療用藥，用于治療以上藥物不能控制的成人帕金森病及劑末現象（癥狀波動）。

本次這款奧吡卡朋膠囊在中國申報上市，意味著它有望在不久的將來惠及更多患者。