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精彩內容

阿伐曲泊帕是一種口服的小分子促血小板生成素(TPO)受體激動劑，可刺激骨髓祖細胞中巨核細胞的增殖和分化，從而增加血小板的生成，適用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病(CLD)相關血小板減少癥的成年患者治療。

米內網數據顯示，馬來酸阿伐曲泊帕片已被納入全國醫保乙類目錄，2023年在中國三大終端六大市場的銷售額突破10億元，同比增長25.44%，2024上半年有所下滑，其中原研廠家AkaRx占據主導地位。

目前國內有南京正大天晴、成都倍特藥業、齊魯制藥、桂林南藥、科倫藥業等8家企業的馬來酸阿伐曲泊帕片獲批生產并視同過評；此外，江蘇萬邦生化、上海迪賽諾、瑞陽制藥、奧賽康、上藥信誼藥廠等10余家企業的產品以新注冊分類報產在審。

在止血藥領域，科倫藥業已有多款產品獲批上市，其中馬來酸阿伐曲泊帕片、艾曲泊帕乙醇胺片等已視同過評；此外，蘆曲泊帕片以新注冊分類報產在審，該產品在國內暫無仿制藥獲批，科倫藥業首家報產。

米內網數據顯示，今年以來，科倫藥業（含聯營公司）有31個品種過評或視同過評，其中22個品種以新注冊分類報產獲批而視同過評，9個品種以補充申請方式過評。

22個品種中，有多個品種為國內首批上市，注射用美羅培南/氯化鈉注射液、ω-3甘油三酯（2%）中/長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片為國內首仿+首家過評，布比卡因脂質體注射液、奧拉帕利片為國產第2家，地屈孕酮片、麥考酚鈉腸溶片為國產第3家。