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市場速遞

1）醫保局發布《關于做好醫保基金預付工作的通知》

11月11日，醫保局辦公室及財政部辦公廳發布《關于做好醫保基金預付工作的通知》。核心內容包括：

支持有條件的地區進一步完善預付金管理辦法，通過預付部分醫保基金的方式幫助定點醫療機構緩解醫療費用墊支壓力。

醫保預付金是為幫助定點醫療機構緩解醫療費用墊支壓力、提高醫療服務能力、增強參保人員就醫獲得感設置的周轉資金，用于藥品和醫用耗材采購等醫療費用周轉支出，不得用于醫療機構基礎建設投入、日常運行、償還債務等非醫療費用支出。藥品和醫用耗材集中帶量采購醫保基金專項預付按原規定執行。

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資本信息

1）萊芒生物完成超億元A輪融資

日前，深圳萊芒生物宣布成功完成超億元A輪融資。本輪融資將主要用于極低劑量代謝增強型CAR-T細胞藥物IND申報、自動化生產工藝研發，以及加速推進代謝增強型實體瘤細胞治療藥物的臨床轉化。

2）百濟神州單季度產品收入逼近10億美金。

11月12日，百濟神州發布三季度財報。報告期內，公司產品收入9.93億美元，同比增長67%。前三季度產品收入26.61億美元，同比增長71%。

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醫藥動態

1）百洋制藥NTB-3119M片獲臨床許可

11月12日，據CDE官網，百洋制藥NTB-3119M片獲臨床許可，擬用于肺結核等在內的結核菌感染性疾病。

2）來恩生物GZL-016注射液獲臨床許可

11月12日，據CDE官網，來恩生物GZL-016注射液獲臨床許可，擬開展治療乙型肝炎病毒相關肝細胞癌的研究。

3）先衍生物LDR2402注射液獲臨床許可

11月12日，據CDE官網，先衍生物LDR2402注射液獲臨床許可，擬用于治療原發性高血壓。

4）恩樂邁生物ALMB-0168注射液獲臨床許可

11月12日，據CDE官網，恩樂邁生物ALMB-0168注射液獲臨床許可，擬聯合瑞戈非尼治療化療失敗的晚期骨肉瘤患者。

5）諾華阿曲生坦片擬優先審評

11月12日，據CDE官網，諾華阿曲生坦片擬優先審評，用于降低有疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿。

6）強生尼卡利單抗注射液擬優先審評

11月12日，據CDE官網，強生尼卡利單抗注射液擬優先審評，用于治療自身抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）成人患者和青少年患者（大于12歲）。

7）榮昌生物泰它西普擬優先審評

11月12日，據CDE官網，榮昌生物泰它西普擬優先審評，適應癥為與常規治療藥物聯合，用于治療成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。

8）寶濟藥業注射用KJ103擬獲突破性療法認定

11月12日，據CDE官網，寶濟藥業注射用KJ103擬獲突破性療法認定，適用于高度致敏的腎移植患者進行脫敏治療，有效清除預存HLA抗體預防超急性排斥反應。

9）和譽醫藥CSF-1R抑制劑治療腱鞘巨細胞瘤III期研究成功

11月12日，和譽醫藥宣布，CSF-1R抑制劑匹米替尼治療腱鞘巨細胞瘤的III期MANEUVER研究在第25周客觀緩解率（ORR）方面取得了統計學意義上的顯著改善，達到54.0%，而安慰劑為3.2%。

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器械跟蹤

1）環心醫療球囊封堵微導管獲注冊許可

11月12日，據NMPA官網，環心醫療球囊封堵微導管獲注冊許可。

2）安翰科技磁控膠囊胃鏡系統等多款器械獲注冊許可

11月12日，據NMPA官網，安翰科技磁控膠囊胃鏡系統、定位膠囊內窺鏡系統等多款器械獲注冊許可。

3）迪凱爾醫療牙體牙髓手術導航系統獲注冊許可

11月12日，據NMPA官網，迪凱爾醫療牙體牙髓手術導航系統獲注冊許可。

4）信立泰醫療雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統獲注冊許可

11月12日，據NMPA官網，信立泰醫療雷帕霉素藥物洗脫椎動脈支架系統獲注冊許可。

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海外藥聞

1）阿斯利康前三季度中國區收入50.49億美元

11月12日，阿斯利康公布三季報。前三季度，公司總營收391.82億美元，同比增長19%。從地區分布來看，前三季度美國市場收入167.03億美元，同比增長20%，中國區收入50.49億美元，同比增長15%。

2）艾伯維精神分裂癥藥物II期臨床失敗

11月11日，艾伯維宣布，其在研精神分裂癥藥物Emraclidine的兩項II期臨床試驗均未達到主要終點。