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國際新聞
35年來首個!超4億美元助力吸入式療法開發
發布時間: 2024-11-13     來源: 藥明康德

ALK公司今日宣布,已與ARS Pharmaceuticals達成戰略許可協議。根據協議,ALK將獲得neffy(腎上腺素鼻噴霧劑)在全球的獨家許可權益(美國、澳大利亞、新西蘭、日本和中國除外)。無需打針,鼻腔給藥的腎上腺素有潛力成為治療過敏性休克的重要選擇。ALK還獲得了neffy未來適應癥的權益,包括急性蕁麻疹發作。


今年8月,美國FDA批準neffy上市,緊急治療成人和至少30公斤兒童患者的I型過敏反應,包括可能危及生命的過敏性休克。ARS Pharmaceuticals公司的新聞稿表示,這一批準代表著35年來遞送腎上腺素方面的首個顯著創新,為受到嚴重過敏反應困擾的患者和家庭提供了一種沒有針頭,不需注射的治療選擇。

neffy的批準基于四項對175名未發生過敏性休克的健康成人進行的研究,這些研究測量了使用neffy或已批準的腎上腺素注射產品后血液中的腎上腺素濃度。研究結果顯示,接受neffy或已批準的腎上腺素注射產品治療的參與者的腎上腺素血液濃度相當。neffy還表現出與腎上腺素注射產品類似的血壓和心率升高,這是腎上腺素在治療過敏性休克中兩個關鍵的作用。在對體重超過30公斤的兒童的研究中,結果顯示,兒童中腎上腺素的濃度與接受neffy的成年人相似。

ARS Pharmaceuticals還在開發其鼻腔給藥的腎上腺素技術用于治療慢性蕁麻疹患者的急性發作,計劃于2025年啟動2b期臨床試驗。根據協議,ARS Pharmaceuticals將從ALK獲得約1.45億美元的預付款。此外,ARS Pharmaceuticals還可能獲得高達約3.2億美元的監管和商業里程碑款項。

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