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經過 17 年的公民請愿和兩個專家咨詢委員會的反復討論，美國 FDA 終于在 11 月 7 日宣布，計劃將口服去氧腎上腺素（phenylephrine）從鼻減充血劑非處方（OTC）專論中刪除，理由是此前“廣泛的審查”發現該成分無效。

FDA 發布了長達 56 頁的擬議命令和科學審評文件，解釋了口服去氧腎上腺素如何被廣泛用作許多非處方藥中的鼻減充血劑活性成分，而 FDA 對現有數據的審查顯示該成分無效。去氧腎上腺素是 OTC 感冒藥產品中用于緩解鼻塞鼻脹的一種成分。

FDA 藥品審評和研究中心（CDER）主任 Patrizia Cavazzoni 在一份聲明中表示，“根據我們對現有數據的審查，并根據專家咨詢委員會的建議，我們正在采取下一步行動，提議撤銷口服去氧腎上腺素，因為它作為鼻減充血劑無效。”

FDA 撤銷該成分的道路十分漫長，而且目前還沒有到達終點，只有在最終確定這項擬議命令后（在擬議命令最終確認之前還有 180 天的評論期），才能夠從市場上撤銷這類產品。早在 2007 年 FDA 的非處方藥專家咨詢委員會就建議需要更多臨床數據來評估口服去氧腎上腺素作為 12 歲及以上患者的非處方鼻減充血劑的安全性和有效性。

2023 年 9 月，FDA 的非處方藥專家委員會討論了有關口服去氧腎上腺素有效性的新數據，并一致得出結論認為，在美國上市超過 75 年的口服腎上腺素作為鼻減充血劑無效。但 FDA 表示，有些產品僅含有去氧腎上腺素，而另一些產品含有去氧腎上腺素和另外的活性成分（例如對乙酰氨基酚或布洛芬），可以治療頭痛或肌肉酸痛等鼻充血之外的癥狀，并且在這些產品中去氧腎上腺素的存在不會影響其它活性成分治療這些癥狀的效用。

FDA 的擬議命令僅涉及口服去氧腎上腺素，不包括鼻噴霧劑。

代表非處方藥生產商的貿易組織消費者保健產品協會對 FDA 的行動表示反對，并辯稱“根據自 2007 年上次審查以來提供的數據，沒有必要對口服去氧腎上腺素用于鼻減充血的 GRASE [公認安全有效] 狀態進行任何更改。”該組織進一步指出，口服去氧腎上腺素“是唯一一種不受購買限制的口服非處方減充血劑，并且包含在多種標有減充血劑聲明的非處方咳嗽和感冒藥中。消費者需要自我護理的選擇，而自我護理的選擇自由是我們國家醫療保健系統的核心屬性。”

美國仿制藥界資深人士、前FDA仿制藥辦公室（OGD）代理副主任 Bob Pollock 則評論表示，“人們總是想知道為什么有些決定需要這么長時間才能做出。有時答案很明確，有時則不然。但至少現在消費者不會再把錢浪費在無效的產品上了。缺乏合適的口服減充血劑產品是一個問題，偽麻黃堿實際上是另一個真正的選擇。它效果很好，但獲取存在障礙 — 該產品只在藥房柜臺出售，購買者需要出示駕駛執照或其它官方政府身份證才能購買該產品，而且由于其可用于生產甲基苯丙胺（冰毒的有效成分）的前體，因此被限制購買量。也許缺乏替代減充血劑導致了行動的長期拖延，但無效就是無效，也許 FDA 應該加快行動。”