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綠葉制藥抗抑郁癥1類新藥首次在中國獲批臨床
發布時間: 2024-11-12     來源: 求實藥社

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網近日最新公示,綠葉制藥申報的1類新藥LPM682000012片獲得臨床試驗默示許可,擬開發治療抑郁癥。通過CDE官網查詢可知,這是該產品首次在中國獲批臨床。根據受理號可知,這是一款小分子化藥。目前尚未從公開渠道查詢到該產品的作用機制。

圖片截圖來源:CDE官網

抑郁癥是一種常見的嚴重心理疾病,主要臨床表現為精力缺乏、心境低落等核心癥狀,以及認知功能減退、性功能減退等伴隨癥狀。在接受抗抑郁治療后,許多患者的核心癥狀得以緩解,但伴隨癥狀的殘留可能造成其社會功能受損,甚至進而導致抑郁癥的復發。


根據綠葉制藥公開資料,該公司研發的化藥1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片此前已經在中國獲批上市,這是一款5-HT/NE/DA再攝取抑制劑;每月一次的棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液已經獲美國FDA批準上市,可抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。


CNS治療領域患者需求龐大,但新藥研發進展相對較緩,究其原因主要與相關疾病機制復雜、藥物難以到達靶點部位、研發風險高等多種因素有關。目前,綠葉制藥的產品廣泛覆蓋CNS領域的多種疾病,適應癥涵蓋精神分裂癥、抑郁癥、帕金森病、阿爾茨海默病等。

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