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11月8日，國家藥監局官網顯示，益方生物與正大天晴合作開發的格索雷塞片（曾用名：格舒瑞昔片，商品名：安方寧）獲批上市，用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。該產品為繼信達生物/勁方醫藥的氟澤雷塞后，第2款獲批上市的國產KRAS G12C抑制劑。

格索雷塞可通過共價結合不可逆地抑制KRAS G12C，使之處于無活性的GDP結合狀態。目前，該產品正在開展針對KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等多種癌癥的臨床試驗。

一項單臂、多中心I/II期研究結果顯示，格索雷塞在攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者中具有良好的安全性和抗腫瘤活性。據益方生物公告，截至2022年9月12日，在接受治療的79例患者中，75例患者（94.9%）報告了治療相關不良事件（TRAE）。30例（38.0%）患者報告了3級或4級不良事件（AE），其中大多數AE可控可管理，僅有1例患者因AE永久停藥。在所有劑量水平下格索雷塞的耐受性佳，顯示出良好的安全性。

同時，79例患者中有30例評估為部分緩解（PR），38例為疾病穩定（SD），確認的客觀緩解率（ORR）為40.5%（95% Cl: 29.3–52.6），疾病控制率（DCR）為91.9%（95% Cl: 83.2–97.0），無進展生存期（PFS）達到8.2個月。

2023年8月，正大天晴與益方生物就格索雷塞達成一項合作協議，獲得該藥物在中國大陸地區的獨占性開發、注冊、生產和商業化權益。正大天晴將向益方生物支付最高不超過人民幣5.5億元的首付款（2.6億）及里程碑付款（2.9億），并按年凈銷售額支付分層特許權使用費。

目前，全球共有4款KRAS G12C抑制劑獲批上市，分別為sotorasib（安進）、adagrasib（Mirati）、氟澤雷塞和格索雷塞，其中僅氟澤雷塞和格索雷塞在中國獲批上市。此外，加科思的格來雷塞也已提交上市申請。

除此之外，還有5款KRAS G12C抑制劑處于III期階段，包括LY3537982（禮來）、HJ891（華健未來）、MK-1084（默沙東）、divarasib（羅氏）、JMKX001899（濟民可信原研）。