日前,阿斯利康(AstraZeneca)與安進(jìn)(Amgen)合作開(kāi)發(fā)的“first-in-class”單抗Tezspire(tezepelumab)針對(duì)伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎(CRSwNP)患者進(jìn)行的WAYPOINT臨床3期試驗(yàn)積極結(jié)果公布。分析顯示,Tezspire與安慰劑相比顯著減少了患者鼻息肉的大小,并減輕了鼻塞癥狀。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享。
CRSwNP是一種復(fù)雜的炎癥性疾病,其特征是鼻粘膜持續(xù)發(fā)炎,伴有良性鼻息肉生長(zhǎng)。鼻息肉會(huì)阻塞鼻腔,導(dǎo)致呼吸困難、嗅覺(jué)障礙、流鼻涕、面部疼痛、睡眠障礙和其他對(duì)生活質(zhì)量的不利影響。上皮功能障礙和炎癥是慢性鼻竇炎的重要特征,它們阻礙了上皮作為抵御外界環(huán)境的物理和免疫屏障的能力。
WAYPOINT是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲試驗(yàn),旨在評(píng)估皮下注射Tezspire與安慰劑相比,對(duì)重度CRSwNP成人患者的療效和安全性。試驗(yàn)受試者盡管接受了鼻內(nèi)皮質(zhì)類(lèi)固醇(INCS)標(biāo)準(zhǔn)治療,但癥狀仍未緩解。分析顯示,Tezspire相較于安慰劑在鼻息肉大小和鼻塞程度方面表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。本次試驗(yàn)中Tezspire的安全性和耐受性與該藥物的已知特性一致。
Tezspire是一款“first-in-class"的人類(lèi)單克隆抗體,可靶向抑制胸腺基質(zhì)淋巴生成素(TSLP)。TSLP是一種關(guān)鍵的上皮細(xì)胞因子,位于多個(gè)炎癥級(jí)聯(lián)的頂端,在與嚴(yán)重哮喘和其他炎癥疾病相關(guān)的過(guò)敏性、嗜酸性和其他類(lèi)型的內(nèi)皮炎癥的啟動(dòng)和持續(xù)中至關(guān)重要。Tezspire已在美國(guó)、歐盟和近60個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得批準(zhǔn),用于對(duì)12歲及以上的成人和兒童嚴(yán)重哮喘患者進(jìn)行附加維持治療。除了CRSwNP,Tezspire還正在開(kāi)發(fā)用于其他潛在適應(yīng)癥,包括慢性阻塞性肺病(COPD)和嗜酸性食管炎(EoE)。
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