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CAR-T又沒上談判桌

醫保談判落下帷幕，CAR-T再次成為焦點。不過，引起市場熱議的原因，不是因為入選，而是又一次失敗了：今年通過形式審查的4款CAR-T產品，企業的談判代表仍然未能登上談判桌。

自2021年首款獲批以來，CAR-T產品至今未能進入最終環節，也是國內對于這類“天價”藥品支付體系尚未完善的縮影。

這也導致，目前的CAR-T產品在國內只能依賴商保、惠民保等補充手段，收效相對有限。藥明巨諾上半年收入8681萬元，同比甚至下滑了1.05%，凸顯了國內CAR-T企業的增長瓶頸。

而作為反差的情況下，傳奇生物與強生合作的西達基奧侖賽，在今年前三季度總銷售額達到了6.29億美元，三季度放量明顯，全年有望沖擊10億美元。

CAR-T的困境，并不能說明所有創新藥在國內都沒有前景，但是對于這類患者規模相對有限，又是天價的藥物而言，只有出海才能收獲更高的天花板。

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細胞療法biotech低價賣身

藥明巨諾的遭遇，只是國內細胞療法賽道的一個縮影。

11月5日，東北制藥宣布，擬收購鼎成肽源70%的股權，需要支付的股權價格“只有”1.87億元，更是凸顯了這一點。

鼎成肽源也是細胞療法的選手，在TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療產品等多個領域均有管線儲備。

其中，在KRAS G12D領域具有看點，鼎成肽源靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物DCTY1102在今年8月份獲得CDE臨床許可，有望成為全球第二款、國內第一款進入I期臨床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T細胞藥物。

另外，鼎成肽源擬用于治療膠質母細胞瘤的CAR-T細胞產品——DCTY0801，于2023年5月份已獲得美國FDA孤兒藥資格認證，正在進行中美兩地的IND申請。

雖然鼎成肽源的管線都處于早期階段，仍存在極大的不確定性，但是在TCR-T、 KRAS G12D均是當前熱點的情況下，70%股權對應1.87億元的估值，仍然是令人唏噓不已。

當然，換個角度，當前也是傳統藥企“撿漏”的好時機。

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創新藥企探索北交所上市路徑

融資遭遇挑戰的企業，除了尋求被收購，當然也在探索融資的新路徑。例如，天廣實就在探索在北交所上市的可能性。

11月4日，據北交所官網消息，創新藥企天廣實遞交了上市申請。此前，天廣實曾分別嘗試在港交所和科創板上市，但均未成功。這一次，其能否實現北交所上市夢仍有不確定性，但確實是biotech領域值得關注的方向。

一方面，目前的北交所上市節奏相對于滬深兩市更快。過去兩周，北交所都實現了“一周雙審”的強度，因此周期可能也會相對更短。

另一方面，目前北交所的熱度，支持biotech企業獲得更高估值融資的可能性。10月份至今，北證50指數漲幅接近60%，估值中樞上移顯著。

9價HPV疫苗雖然處于第一梯隊，但進度并不領先的康樂衛士目前市值都接近60億元，這說明整個市場對于創新藥企并不排斥。

所以，如果天廣實能夠得到監管許可，或許能夠獲得一定的融資，緩解緊迫的資金狀況。當然，前提是北交所對這類資產持認可態度。因此，期待更多風向標企業在北交所完成融資，為biotech領域融資探索出新路徑。

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特朗普二進宮，醫藥怎么看？

特朗普再度上臺，醫藥產業也開始紛紛猜測會有哪些潛在影響。

事實上，不管是哪個黨派，降低藥價都是拉攏選民的核心措施。特朗普的第一個任期，實際上也是多次表示了希望降價的聲音。

例如，他嘗試推出被稱為最惠國條款的藥品定價框架。該框架將確定50種Medicare Part B部分單一來源藥物和生物制劑，并將其報銷水平與海外幾個國家支付的平均價格聯系起來。

當時，這個模式無疾而終，未能在他的總統任期接近尾聲時啟動。不過，他在藥品定價問題上的“勢頭”延續到了拜登政府，并在IRA中發揮了作用。所以，若特朗普再次上臺，會有哪些舉措，是值得關注的。

當然，市場也有樂觀的聲音，認為在共和黨對眾議院的控制下，他們可能能夠調整通脹減少法案，以減少藥物價格談判的影響，或者按照其喜好改革藥品福利管理，而不受民主黨的太多影響。

不過，對于國內生物科技產業而言，可能面臨更多變數。有市場聲音擔心，特朗普增加關稅等一系列行為，會讓美國資本以及美國藥企和國內產業的合作難度加大。

當然，一切目前都還只是猜測，未來如何還有待時間驗證。

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