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特朗普當選下一任美國總統,對醫藥行業和FDA將會有怎樣的影響
發布時間: 2024-11-08     來源: 識林

美國前任總統、共和黨人唐納德·特朗普目前已經贏得總統大選,他的當選對于美國聯邦醫療衛生機構以及醫藥行業意味著什么,我們可以從他的上一屆任期以及競選期間的承諾中窺探一二,但具體如何還要看他明年上任后的情況以及參眾兩院的態度。

當選總統特朗普在競選中承諾改革公共衛生機構、重塑聯邦衛生計劃并削減整個系統的高成本。特朗普曾表示,他已準備好讓羅伯特·肯尼迪(RFK)在衛生、醫藥和食品政策上“大展拳腳”。RFK 長期反對制藥業和兒童疫苗。RFK 本人表示,他可能會控制衛生和公共服務部(HHS)、FDA 以及疾病控制與預防中心(CCD)等機構。但一名前政府官員表示,“RFK 成為 FDA 局長的可能性為零。”他與其它評論人員一樣,認為這樣一個引起爭議的任務不可能得到參議院的批準。

對我國醫藥行業的影響上,一個最直接的方面就是,有律師預測美國國會很可能在大選之后和明年 1 月就職典禮之前通過《生物安全法案》。該法案將禁止美國企業與中國生物技術公司的合作。特朗普政府可能更愿意加快實施步伐,并將該法案與其它許多貿易問題結合起來。

對于 FDA 來說,特朗普將會任命誰來出任 FDA 局長仍沒有定數。特朗普在第一屆任期曾公開批評 FDA 在批準新冠疫苗時行動緩慢。新一屆特朗普政府可能會繼續對 FDA 施加壓力。實際情況將取決于國會,也取決于 FDA 的一萬八千名員工如何繼續他們的工作,或者他們是否決定離開工作崗位。

特朗普將于 1 月上任,他將面臨的一系列醫藥衛生方面的重點事項包括:

疫苗和公共衛生。特朗普承諾成立一個總統委員會來調查慢性病的“驚人”增長,審查食品政策、環境因素、聯邦醫療保健機構,甚至包括制藥行業本身。共和黨議員已經在討論對兩個公共衛生機構 — CDC 和美國國立衛生研究院(NIH)進行大規模重組。對于 CDC 來說。重組包括將其分成兩個實體,一個負責傳染病應對,一個負責慢性病預防。慢性病預防一直是特朗普競選期間關注的焦點。對于 CDC 和 FDA 來說,潛在的改革可能還包括對食品和營養政策的改革,這些方面的提議得到了兩黨的支持。

大幅削減藥價。長期以來,特朗普一直對美國人支付的處方藥費用高昂以及其他發達國家支付低得多的價格而“搭便車”表示遺憾。但他放棄了他標志性的降低成本的最惠國待遇提案,目前還不清楚他將如何在拜登的《通脹削減法案》(IRA)框架內開展工作,該法案允許聯邦醫療保險直接協商某些藥品價格。

他的競選團隊承諾推動價格更加透明,這與他第一屆政府要求醫院公布價格的努力相呼應。共和黨領導人還呼吁在 IRA 程序下,聯邦醫療保險官員和制藥公司之間的談判更加透明。特朗普還將打擊藥房福利管理機構(PBM)作為他第一屆政府的首要任務。其中幾項努力,例如取消制藥商向 PBM 支付回扣的規定,都失敗了或被拜登推翻了。

生殖權利。特朗普雖然承諾表示,將不會簽署全國性墮胎禁令,但在特朗普擔任總統期間,墮胎和生殖保健的范圍可能會縮小。特朗普領導下的 FDA 還可能修改允許墮胎藥米非司酮通過郵件寄送給患者的指導方針。另外,特朗普還承諾要保護體外受精的渠道,并強制保險覆蓋該程序。

醫療保險。共和黨議員和政策專家提出了多種改革《平價醫療法案》的潛在方法,并表示有意進行重大改革。當選副總統 JD Vance 建議政府允許保險公司將參保者劃分為不同的風險池,并根據這些健康風險提供不同的計劃。雖然這可能會為更健康、更年輕的美國人提供更低成本的計劃,但政策專家警告說,老年人和患有慢性健康問題的人的保費可能會激增。特朗普在競選期間沒有具體討論醫療補助計劃,而且值得注意的是,他沒有承諾不會削減醫療保險和社會保障計劃的支出。

禁止性別轉變相關醫療護理。特朗普曾多次承諾禁止聯邦政府資助變性手術。他的網站承諾,在任職第一天,他將發布一項行政命令,“指示每個聯邦機構停止所有宣傳性別和性別轉變概念的項目,無論年齡大小。

老年人照護。特朗普在競選的最后幾天提議引入稅收抵免,以支持長期照護者。至少有 5300 萬美國人表示他們是生病家庭成員的照顧者。隨著嬰兒潮一代的老齡化,這一數字預計在未來幾年會激增。該提案還與特朗普公布的許多其他稅收減免計劃以及他“加強”醫療保險并降低成本的更廣泛承諾相呼應。 

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