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精彩內(nèi)容

近日，上海金城素智的頭孢氨芐干混懸劑、華仁藥業(yè)的膦甲酸鈉注射液等抗感染藥獲批生產(chǎn)并首家視同過評(píng)。截至11月6日，231個(gè)抗感染藥（180個(gè)通用名藥品）已有企業(yè)過評(píng)或視同過評(píng)。

65個(gè)品種過評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，阿莫西林膠囊以50家企業(yè)領(lǐng)跑，磷酸奧司他韋膠囊、左氧氟沙星片、富馬酸丙酚替諾福韋片、注射用頭孢他啶、注射用頭孢呋辛鈉分別達(dá)41家、40家、38家、37家及36家；40家藥企（以集團(tuán)計(jì)）已過評(píng)品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上，科倫藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團(tuán)以49個(gè)、48個(gè)、42個(gè)品種依次位列前三。

受限輸限抗政策、集采、疫情等因素影響，近年來抗感染藥市場跌宕起伏。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，全身用抗感染化藥（不含生物藥，下同）在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額峰值超過1900億元，此后受疫情、集采等因素影響有所波動(dòng)，2023年其銷售額接近1400億元，2024上半年有約17%的下滑。

從治療亞類看，全身用抗感染化藥以全身用抗細(xì)菌藥為主，但近年來受集采影響有所下滑，占比由2021年的約85%下滑至2024上半年的約79%；全身用抗病毒藥以約13%的占比緊接在后，全身用抗真菌藥以約6%的占比排位第三。

在TOP20一級(jí)集團(tuán)中，輝瑞、國藥集團(tuán)、默沙東、華北制藥、倍特藥業(yè)依次位列前五，其中倍特藥業(yè)首次躋身TOP5；從銷售額增長情況看，齊魯制藥漲超20%。

2024上半年全身用抗感染化藥TOP20產(chǎn)品中，有16個(gè)銷售額超過10億元，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用頭孢唑肟鈉依次位列前三，銷售額均超過20億元。

與2023年相比，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)頂替注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)拿下“銷冠”，這2款注射劑均已納入第八批集采，2024上半年銷售額均有所下滑；注射用頭孢唑肟鈉已有17家企業(yè)過評(píng)或視同過評(píng)，滿足國采的入圍門檻。

TOP20產(chǎn)品中，有15已被納入或擬納入國采，其中第八批集采于2023年7月陸續(xù)執(zhí)行，受此影響，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(5:1)、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢噻肟鈉5款注射劑2024上半年銷售額下滑幅度均達(dá)兩位數(shù)，其中注射用頭孢噻肟鈉下滑幅度接近54%，排位較2023年下降8個(gè)位次。

在已開展的八批九輪化藥集采中，抗感染藥分別有3個(gè)、9個(gè)、8個(gè)、6個(gè)、11個(gè)、14個(gè)、17個(gè)、6個(gè)品種被納入其中，合計(jì)74個(gè)品種（以通用名計(jì)，不含落標(biāo)品種），是納入國采品種數(shù)最多的治療大類。其中，超過一半的品種曾在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過10億元，不乏恩替卡韋口服常釋劑型、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑等超80億元的重磅品種。

TOP20品牌中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)、東陽光藥的磷酸奧司他韋顆粒、西南藥業(yè)的注射用頭孢唑肟鈉依次位列前三；從企業(yè)上榜情況看，輝瑞以4個(gè)品牌領(lǐng)跑，默沙東以2個(gè)品牌緊接其后，海南海靈化學(xué)制藥、廣州南新制藥、華北制藥等亦有產(chǎn)品上榜。

日前，國家聯(lián)采辦發(fā)布通知，開展第十批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。62個(gè)品種擬納入新一批集采，其中有10個(gè)為抗感染藥，包含9個(gè)注射劑、1個(gè)口服常釋劑型；從治療亞類看，有7個(gè)為全身用抗細(xì)菌藥，2個(gè)為全身用抗真菌藥，1個(gè)為全身用抗病毒藥。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，10個(gè)品種2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模合計(jì)超過90億元，哌拉西林注射劑、氨芐西林注射劑、拉氧頭孢注射劑、青霉素注射劑均超10億元，其中拉氧頭孢注射劑接近30億元，哌拉西林注射劑接近22億元。

注射用拉氧頭孢鈉屬于廣譜抗菌素，為全國醫(yī)保乙類品種，目前國內(nèi)有9家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，且均已過評(píng)或視同過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近30億元，2024上半年有所跌落。其中，海南海靈化學(xué)制藥市場占比超6成，杭州森澤醫(yī)藥市場份額超過15%。

從過評(píng)企業(yè)看，倍特藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥以7個(gè)過評(píng)品種領(lǐng)跑，科倫藥業(yè)以6個(gè)過評(píng)品種緊接其后，齊魯制藥有5個(gè)過評(píng)品種在列，石藥集團(tuán)、杭州沐源生物、華北制藥、魯抗醫(yī)藥均有4個(gè)過評(píng)品種在列。