最美情侣视频免费观看,日日碰狠狠躁久久躁7777,1午夜小影院a

當(dāng)前位置: 首頁 > 新聞 > 國內(nèi)新聞

國內(nèi)新聞

國內(nèi)首個！華東醫(yī)藥「烏司奴單抗」獲批上市
發(fā)布時間: 2024-11-07 來源: 求實藥社

11月5日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，華東醫(yī)藥的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001獲批上市。該品種是首款上市的國產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥。

烏司奴單抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亞基的單抗，其原研公司為強(qiáng)生。2009年1月，烏司奴單抗首次在歐盟獲批上市，商品名為Stelara。2017年11月，烏司奴單抗在中國獲批上市，商品名為喜達(dá)諾。

目前，Stelara已獲批7項適應(yīng)癥，包括：1）成人中重度斑塊狀銀屑病；2）青少年（≥12歲）中重度斑塊狀銀屑病；3）兒童（≥6歲）中重度斑塊狀銀屑病；4）成人活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）；5）成人中重度活動性克羅恩病（CD）；6）成人中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）；7）幼年活動性PsA（≥6歲兒童）。其中，成人中重度斑塊狀銀屑病和成人中重度活動性CD已在中國獲批。

作為自免領(lǐng)域的強(qiáng)勢品種，烏司奴單抗的年銷售額已在2023年突破百億美元門檻。不過，該藥物的美國專利也恰好在2023年到期。

目前，全球已有6款烏司奴單抗生物類似藥獲批上市，分別來自安進(jìn)、三星生物、Alvotech、Celltrion、Formycon和Dong-A Pharma。華東醫(yī)藥的HDM3001是進(jìn)度最快的國產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥，百奧泰的BAT2206緊隨其后，其上市申請已在今年5月獲國家藥監(jiān)局受理。此外，石藥集團(tuán)開發(fā)的同類品種SYSA1902也已進(jìn)入III期階段。

上一篇：全球首個！金賽藥業(yè)「長效生長激素」新適應(yīng).. 下一篇：中美華東發(fā)威！13億品種國產(chǎn)首家獲批，重磅..

滾動新聞

更多 >

信用評價

更多 >

代理服務(wù)

更多 >