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11 月 5 日，CDE 官網顯示，阿斯利康登記了一項德曲妥珠單抗（DS8201a）一線治療 HER2 表達、錯配修復正常 (pMMR) 的原發性晚期或復發性子宮內膜癌的 III 期研究。

截圖來源：CDE 官網

這是一項國際多中心研究，國內目標入組 人數 81 人，國際目標入組 480 人。

該研究的主要目的是，通過由 BICR 評估的無進展生存期（PFS），證明德曲妥珠單抗（T-DXd）一線單藥治療與 SoC 相比治療 HER2 表達（IHC 3+/IHC 2+）、pMMR、原發性晚期（III/IV 期）或復發性 EC 受試者的有效性。

德曲妥珠單抗是第一三共和阿斯利康旗下重磅 ADC 藥物，自 2019 年首次獲批以來，該藥已在美國、日本、歐盟、中國等多個國家和地區獲批上市，適應癥領域涵蓋 HER2 陽性乳腺癌、HER2 低表達乳腺癌、HER2 陽性胃癌、HER2 突變非小細胞肺癌、HER2 陽性實體瘤。

本研究是德曲妥珠單抗首次啟動用于子宮內膜癌的 III 期研究。

2023ASCO 大會上公布了 T-DXd 對 HER2 表達實體瘤患者的療效和安全研究 DESTINY-PanTumor02 (DP-02) 的中期結果。

DP-02 研究針對 HER2 表達（IHC 3+/IHC 2+）局部晚期或轉移性實體瘤患者，這些患者在 ≥1 次全身現有療法（Tx）后出現進展或沒有現有法選擇。

結果數據顯示，在所有 267 名患者中，ORR 為 37.1%，中位 DOR (mDOR) 為 11.8 個月；在 IHC 3+ 表達的患者中，ORR 為 61.3%，mDOR 為 22.1 個月。

其中，在 40 名子宮內膜癌患者中，ORR 為 57.5%；13 名 IHC 3+ 表達的子宮內膜癌患者中，ORR 達到 84.6%，數據表現十分優秀。

T-DXd 顯示出令人鼓舞的 ORR，尤其是在 IHC 3+ 表達的患者中，表現出持久的臨床益處和可控的安全性，這些中期結果表明，T-DXd 是 HER2 表達實體瘤患者的潛在新療法選擇。