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市場速遞

1）BMS前高管加入傳奇生物

11月4日，傳奇生物宣布任命Alan Bash為公司CARVYKTI總裁。他將負(fù)責(zé)管理CARVYKTI的持續(xù)增長，監(jiān)督傳奇生物的商業(yè)開發(fā)、技術(shù)運(yùn)營及產(chǎn)品線的質(zhì)量職能。Alan Bash曾在百時(shí)美施貴寶工作了23年，期間在包括腫瘤學(xué)在內(nèi)的所有主要治療領(lǐng)域擔(dān)任過多個(gè)管理職位，推動(dòng)了Opdivo在美國的上市以及Yervoy和Erbitux等多種癌癥治療藥物的推廣。

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資本信息

1）甘李藥業(yè)員工持股平臺(tái)擬減持公司不超1%股份

11月5日，甘李藥業(yè)公告，旭特宏達(dá)及其一致行動(dòng)人甘忠如合計(jì)持有公司42.11%股份。旭特宏達(dá)擬通過集中競價(jià)交易方式減持公司股份不超過601.07萬股，即不超過公司總股本的1%。旭特宏達(dá)系員工持股平臺(tái)，此次股份減持為旭特宏達(dá)持股平臺(tái)內(nèi)其他自然人股東，公司董監(jiān)高及實(shí)控人不參與此次股份減持。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）邦耀生物CAR-T細(xì)胞注射液獲臨床許可

11月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，邦耀生物靶向CD19非病毒PD1定點(diǎn)整合CAR-T細(xì)胞注射液獲臨床許可，擬開展治療中度或重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究。

2）嘉晨西海JCXH-211注射液獲臨床許可

11月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，嘉晨西海JCXH-211注射液獲臨床許可，擬聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療惡性實(shí)體瘤。

3）瑞加美生物RJMty19注射液獲臨床許可

11月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞加美生物RJMty19注射液獲臨床許可，擬開展治療特發(fā)性炎性肌病的研究。

4）云晟研新生物BCM899顆粒獲臨床許可

11月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，云晟研新生物BCM899顆粒獲臨床許可，擬開展治療高血壓、冠心病的研究。

5）質(zhì)肽生物ZT006片獲臨床許可

11月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，質(zhì)肽生物ZT006片獲臨床許可，擬開展治療成人2型糖尿病患者的血糖控制的研究。

6）華東醫(yī)藥烏司奴單抗獲批上市

11月5日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司烏司奴單抗注射液（賽樂信®）獲批上市，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。

7）輝瑞PARP抑制劑他拉唑帕利獲批上市

11月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，輝瑞PARP抑制劑他拉唑帕利膠囊的上市申請。已獲得批準(zhǔn)。

8）安進(jìn)阿伐可泮膠囊獲批上市

11月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安進(jìn)C5aR拮抗劑阿伐可泮膠囊的上市申請已獲得批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)用于治療抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體相關(guān)血管炎。

9）納武利尤單抗獲批一線治療尿路上皮癌

11月5日，百時(shí)美施貴寶宣布，納武利尤單抗的新適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。

10）亞虹醫(yī)藥顯影劑獲批上市

11月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，亞虹醫(yī)藥顯影劑類藥物灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯新藥上市申請已獲得批準(zhǔn)，用于輔助膀胱癌診斷和管理。

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