成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

11月5日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，由梯瓦（Teva Pharmaceuticals）公司申報的5.1類新藥氘丁苯那嗪緩釋片上市申請已獲得受理。公開資料顯示，氘丁苯那嗪是一款囊泡單胺轉運蛋白 2（VMAT2）抑制劑丁苯那嗪的氘代藥物，此前已經在中國獲批治療亨廷頓舞蹈病和遲發性運動障礙。本次是該產品的緩釋片新劑型在中國申報上市。

截圖來源：CDE官網

亨廷頓病（HD）是一種罕見且致命的神經退行性疾病，由于患者會出現不自主運動的運動障礙，又稱亨廷頓舞蹈病。該疾病是遺傳性的，突變的HTT蛋白具有神經毒性，致使大腦中的神經細胞逐漸受損死亡，使得患者的智力和身體控制能力發生越來越嚴重的退化。

公開資料顯示，梯瓦公司的氘丁苯那嗪片（安泰坦）是最早開發的氘代藥物之一，它于2017年獲美國FDA批準治療與亨廷頓舞蹈癥相關的“舞蹈病癥狀“。

在藥物作用機理上，丁苯那嗪是一類囊泡單胺轉運體2（VMAT2）抑制劑。它主要通過可逆性的抑制中樞神經系統的VMAT 2來降低單胺類化合物，如5?羥色胺，多巴胺和去甲腎上腺素等的供應，從而產生藥理活性。過往大量研究已經證明了VMAT作為各種神經病理狀態藥物治療靶點的意義。

在化學上，氘丁苯那嗪是丁苯那嗪的衍生類似化合物，具有丁苯那嗪骨架結構，其中6個氫原子被氘原子代替。氘的摻入會降低藥物代謝的速度，從而減少頻率的給藥。相比丁苯那嗪母體，氘代丁苯那嗪具有更長的半衰期，藥代動力學特征得到明顯的改善。

在中國，氘丁苯那嗪片于2020年獲得NMPA批準，用于治療成人與亨廷頓病（HD）有關的舞蹈病及遲發性運動障礙（TD），并于當年通過國家醫保談判進入醫保目錄。2024年2月，恩華藥業宣布與Teva達成合作，獲得該產品于中國大陸的獨家商業化權益。

本次申報上市的產品為氘丁苯那嗪緩釋片。根據梯瓦公司官網，該緩釋片產品可用于治療成人與亨廷頓病有關的舞蹈病及遲發性運動障礙。