今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了在研口服GLP-1療法AZD5004,在患有2型糖尿病的肥胖患者中進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,這款在研療法在治療4周后將患者體重減輕5.8%,并且改善患者的血糖指標(biāo)。
去年11月,阿斯利康與誠益生物(Eccogene)達(dá)成獨(dú)家協(xié)議,以潛在18.25億美元的總額獲得小分子GLP-1受體激動劑ECC5004(即AZD5004),用于治療包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥在內(nèi)的適應(yīng)癥。
AZD5004是一款每日一次、低劑量的小分子GLP-1受體激動劑,該藥物在臨床前研究中證明具有理想的療效和安全性。在1期臨床試驗(yàn)中,數(shù)據(jù)顯示,患者是否伴隨食物服用AZD5004均不會影響它的藥代動力學(xué)特征。
此外,探索性療效分析顯示,接受劑量為50 mg的AZD5004治療的患者中,4周后患者體重與基線相比降低5.8%,約為9.4斤。同時,患者的空腹血糖等指標(biāo)也有所下降。
阿斯利康高管表示,這些數(shù)據(jù)支持AZD5004進(jìn)入2期臨床試驗(yàn),在患有和不患有2型糖尿病的肥胖患者中進(jìn)一步評估其減肥效果。同時,該公司還計(jì)劃將AZD5004與SGLT2抑制劑dapagliflozin聯(lián)用,治療2型糖尿病、慢性腎病和心力衰竭患者。AZD5004與口服PCSK9抑制劑AZD0780聯(lián)用具有進(jìn)一步降低高風(fēng)險(xiǎn)心血管疾病的潛力。
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