日前,Supernus Pharmaceuticals公布其潛在“first-in-class”在研小分子療法SPN-820用以治療抑郁癥(MDD)成人患者的探索性開放標簽2a期臨床研究的積極數據。分析顯示,接受該療法治療的MDD患者的自殺意念減少了80%。目前一項評估SPN-820用于治療約227名難治性抑郁癥成人患者的2b期臨床研究正在進行中。
這次所公布的2a期研究檢視了每三天使用一次2400毫克SPN-820作為抗抑郁基礎治療的輔助療法的安全性和耐受性。該研究納入了40名受試者,其中38名完成了10天的治療期。
這次公布的新數據表明,SPN-820的療效迅速,患者接受治療4小時后,分別有50.0%和35.0%的患者產生蒙哥馬利阿斯伯格抑郁量表(MADRS)所評估的應答(評分減少≥50%)和MADRS緩解(MADRS評分≤10)。此數值到第10天則進一步改善至84.2%和63.2%。此外,患者的自殺意念減少了80%(從基線時的12.5%到第10天時的2.6%)。SPN-820的耐受性良好,不良事件(AE)很少,因AE導致的停藥率低(2.5%)。
SPN-820是一款在研、潛在“first-in-class”的口服小分子療法,可調節大腦中雷帕霉素復合物1(mTORC1)靶點,通過細胞內機制增強突觸功能。
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