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Sinaptica Therapeutics公司今日宣布，在一項針對輕中度阿爾茨海默病患者的2期臨床試驗中，其非侵入性個體化默認模式網絡（DMN）神經調節療法達到了試驗的主要終點，并且無嚴重副作用。

該2期臨床試驗是一項單中心、隨機雙盲、假刺激對照的52周試驗，旨在確定針對DMN的個體化重復經顱磁刺激（rTMS）治療阿爾茨海默病的安全性和療效。DMN是阿爾茨海默病主要影響的功能性大腦網絡。

該試驗包括一個為期兩周的初始治療階段，患者每周五次接受20分鐘的rTMS治療，期間患者舒適地斜倚在椅子上，接受無痛的治療。之后是為期50周的維持階段，每周進行一次相同的刺激。研究的主要終點為基線至第52周的臨床癡呆評定量表（CDR-SB）總分的變化。次要終點包括阿爾茨海默病評定量表-認知子量表11（ADAS-Cog11），阿爾茨海默病合作研究-日常生活活動量表（ADCS-ADL），神經精神癥狀量表（NPI），簡易精神狀態檢查量表（MMSE）等指標。

試驗結果顯示，個體化的rTMS治療在主要終點CDR-SB上有顯著效果。52周后，rTMS組的CDR-SB估計均值變化為1.36（95% CI，0.68，2.04），假刺激組為2.45（95% CI，1.85，3.05）。兩組間差異為1.09分，具有統計學顯著性和臨床意義，表明12個月的研究期間阿爾茨海默病進展減緩了44%。進一步分析顯示，根據CDR-SB評分，rTMS組的患者中37%未出現疾病進展，對照組這一數值為17%。

次要終點ADAS-Cog11、MMSE、ADCS-ADL和NPI評分也出現了統計學顯著差異。在關鍵的功能性次要終點ADCS-ADL上，接受治療的患者在一年后幾乎沒有惡化。該療法安全性和耐受性良好，僅報告了少量輕微不良事件。

Sinaptica Therapeutics計劃在2025年啟動這一療法的3期臨床試驗。