10月31日，Madrigal Pharmaceuticals公布了2024Q3財(cái)報(bào)，非酒精性脂肪性肝炎（NASH，現(xiàn)稱為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎/MASH）藥物Rezdiffra取得了6220萬(wàn)美元銷售額。Rezdiffra是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)NASH治療藥物，在上市第一個(gè)完整季度的銷售額為1460萬(wàn)美元。鑒于Rezdiffra在第三季度迅速增長(zhǎng)的亮眼業(yè)績(jī)，Madrigal財(cái)報(bào)公布后公司股價(jià)上漲了16%。目前，已有6800多例患者接受了Rezdiffra治療。支付方式上，Madrigal提前一個(gè)季度實(shí)現(xiàn)了“80%商業(yè)健康保險(xiǎn)覆蓋率”目標(biāo)。今年9月，Rezdiffra的III期MAESTRO-NASH研究的生活質(zhì)量數(shù)據(jù)發(fā)表在《肝病學(xué)》雜志上。結(jié)果表明，接受Rezdiffra治療的MASH/NASH患者在生理健康和情緒健康方面具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。Madrigal首席執(zhí)行官Bill Sibold表示：“在我們團(tuán)隊(duì)出色執(zhí)行力的推動(dòng)下，Rezdiffra在美國(guó)的進(jìn)展非常順利。更多醫(yī)生有處方意愿、支付方覆蓋范圍更廣泛以及越來(lái)越多的患者接受治療都促成了該藥的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。這一成功凸顯了市場(chǎng)對(duì)中度至晚期NASH/MASH有效治療的迫切需求。今年Q3，我們還推進(jìn)了產(chǎn)品管線，完成了針對(duì)NASH/MASH代償期肝硬化患者的MAESTRO-NASH OUTCOMES研究的招募。這是一項(xiàng)關(guān)鍵的臨床研究，若取得積極結(jié)果，Rezdiffra可能會(huì)被FDA常規(guī)批準(zhǔn)以及獲批更廣泛的適應(yīng)癥。”Rezdiffra目前正在接受歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）的審評(píng)，預(yù)計(jì)EMA會(huì)在2025年年中作出決定。Madrigal計(jì)劃自行完成Rezdiffra在歐洲的商業(yè)化。今年10月，Madrigal還任命了Michael Charlton博士為臨床開(kāi)發(fā)高級(jí)副總裁，Charlton博士在肝病學(xué)、胃腸病學(xué)和肝移植方面擁有30多年的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)NASH。他在NASH 的病理生理學(xué)和治療方面進(jìn)行了廣泛的研究，發(fā)表過(guò)200多篇出版物，是臨床和學(xué)術(shù)肝病學(xué)的關(guān)鍵領(lǐng)軍人物。
