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每天一小時,顯著提高老年癡呆患者自理能力,突破性療法最新臨床試驗結果發布
發布時間: 2024-10-31     來源: 藥明康德

Cognito Therapeutics今日在第17屆阿爾茨海默病臨床試驗大會(CTAD)上,展示了在研療法Spectris的最新數據。試驗結果顯示,Spectris可顯著降低輕度至中度阿爾茨海默病患者的阿爾茨海默病依賴性評分(Alzheimer's Disease Dependence Score)。這一結果來自2期臨床試驗OVERTURE,顯示了Spectris在改善患者預后和減輕護理人員負擔方面的潛力。


阿爾茨海默病依賴性評分是一種13項量表,用于評估因疾病進展導致患者所需他人幫助的程度。該評分與患者的認知衰退、護理人員負擔和醫療成本密切相關。

 

OVERTURE試驗在隨機對照的環境中評估了Spectris的療效,隨后進行了為期12個月的開放標簽擴展研究。完成初始試驗的參與者共有44人,其中39人在9個月時進行了評估,22人在18個月時進行了評估。分析結果顯示,在18個月內,活性治療組的阿爾茨海默病依賴性評分比對照組低56.4%(p=0.0396)。在18個月時,活性治療組的評分變化估計為+0.96(95% CI:0.47–1.44),對照組則為+2.20(95% CI:1.17–3.24)。


安全性方面,Spectris表現出良好的安全性和耐受性,在開放標簽擴展研究中,未報告與淀粉樣蛋白相關的影像異常(ARIA)病例,且未出現嚴重的治療相關不良事件。


Cognito Therapeutics公司是由麻省理工學院的光遺傳學先驅Ed Boyden教授和研究阿爾茨海默病的蔡立慧教授聯合創建。蔡立慧教授團隊在《細胞》和Neuron上發表的論文顯示,利用頻率為40赫茲(Hz)的聲光刺激,可以在阿爾茨海默病小鼠模型中激發小膠質細胞的反應,幫助清除淀粉樣蛋白,而且還可以維持神經突觸的數量和健康。基于這一研究,Cognito公司開發了在人類中使用的聲光刺激設備Spectris,它的使用非常便捷,可以讓患者在家中自己使用,每天只需一個小時的治療。這款醫療器械已經獲得美國FDA授予的突破性醫療器械認定。

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