Cognito Therapeutics今日在第17屆阿爾茨海默病臨床試驗大會(CTAD)上,展示了在研療法Spectris的最新數據。試驗結果顯示,Spectris可顯著降低輕度至中度阿爾茨海默病患者的阿爾茨海默病依賴性評分(Alzheimer's Disease Dependence Score)。這一結果來自2期臨床試驗OVERTURE,顯示了Spectris在改善患者預后和減輕護理人員負擔方面的潛力。
OVERTURE試驗在隨機對照的環境中評估了Spectris的療效,隨后進行了為期12個月的開放標簽擴展研究。完成初始試驗的參與者共有44人,其中39人在9個月時進行了評估,22人在18個月時進行了評估。分析結果顯示,在18個月內,活性治療組的阿爾茨海默病依賴性評分比對照組低56.4%(p=0.0396)。在18個月時,活性治療組的評分變化估計為+0.96(95% CI:0.47–1.44),對照組則為+2.20(95% CI:1.17–3.24)。
安全性方面,Spectris表現出良好的安全性和耐受性,在開放標簽擴展研究中,未報告與淀粉樣蛋白相關的影像異常(ARIA)病例,且未出現嚴重的治療相關不良事件。
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