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禮來（Eli Lilly and Company）日前在美國胃腸病學會（ACG）年會當中公布了兩項多年期的3期試驗結果，顯示使用其藥品Omvoh（mirikizumab）治療的潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）患者皆維持穩定的長期緩解。

潰瘍性結腸炎成年患者的長期數據

LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2試驗的長期3期擴展研究，用以評估mirikizumab在UC患者中的長期療效。在LUCENT-3研究中，mirikizumab在中至重度活動性UC患者中實現了包括組織學-內鏡黏膜緩解的長期緩解。此外，mirikizumab在癥狀、臨床、內鏡和組織學終點上提供患者長達三年的持續獲益，無論UC患者是否曾對TNF抑制劑、托法替尼或其他生物制品耐藥。在LUCENT-2研究中達到一年臨床緩解的患者在額外兩年（總共三年）的治療后，觀察性病例分析顯示：

• 81%的患者維持了長期臨床緩解

• 82%實現了長期內鏡緩解

• 72%實現了黏膜愈合

• 79%達到了無皮質類固醇的臨床緩解

• 患者的腸道急迫癥狀評分持續顯著改善

克羅恩病成年患者的長期數據

來自VIVID-2長期擴展研究的新數據顯示，中至重度活動性克羅恩病患者在使用mirikizumab治療后長期維持高度的臨床和內鏡緩解。觀察性病例分析顯示，經過額外三年（總共五年）的治療后，結果如下：

• 根據克羅恩病活動指數（CDAI），96%的患者顯示出臨床應答

• 87%的患者達到臨床緩解（基于CDAI）

• 76%達到了內鏡應答

• 54%的患者實現了內鏡緩解

Mirikizumab是一種人源化IgG4單克隆抗體，可與IL-23的p19亞基結合，阻斷IL-23介導的炎癥反應。該療法于2023年10月獲FDA批準，成為首個用于治療中至重度活動性UC的IL23p19拮抗劑，并已在全球44個國家或地區獲批。