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國內新聞
國談DAY3:國產EGFR圍剿AZ,賽諾菲、艾伯維中國區老大親上陣,華潤三九、揚子江、以嶺角逐中藥新藥
發布時間: 2024-10-31     來源: E藥經理人

國談第三日的主題,圍繞腫瘤、自免大品種和中藥新藥展開。

撰文| 一票人馬

盡管時序已入深秋,但今日的陽光似乎更加明媚,一如今日國談候場現場。

10月29日,國談第三日。清晨7點40左右,位于西黃城根北街2號的全國人大會議中心,四周已聚集起了一波波不同企業代表。

據E藥經理人現場獲悉,從談判品種來看,今日的重頭戲聚焦于腫瘤藥和中藥領域。不少知名中藥企業亮相,如華潤三九、濟川藥業、揚子江、以嶺藥業、健民等。

相較于前兩日,今日的國談候場,似乎更“熱”了。

候場的中藥企業代表普遍較有松弛感,他們互相打招呼、品談各自品種過去一年市場表現或者又帶來了哪些新品種,言談間不時夾雜著爽朗的笑聲。盡管會議中心對面的人行道正在修葺,帶來些許不便,但這似乎并未影響到四周企業代表們的熱情與期待。候場點名時,還不時夾雜著陣陣玩笑聲,調節了緊張的候場氛圍。

除了集中出現的中藥企業,今日仍有不少跨國藥企亮相,艾伯維董莉君、賽諾菲施旺、輝瑞錢云、GSK朱寧等國談“老面孔”悉數出現在等候的人群中。

而從整體節奏來看,相較前兩日,今日整體談判節奏明顯加快。

大品種談判焦灼如從前

從談判品種來看,以腫瘤藥為代表的大品種藥物談判依然是今天上午的主線之一。不僅有艾伯維、羅氏、輝瑞、諾華、GSK、強生、安進、賽諾菲等MNC,還有正大天晴、先聲、再鼎、貝達、迪哲等本土藥企。同時,艾伯維董莉君、賽諾菲施旺、輝瑞錢云、GSK朱寧等大佬親自帶隊,也顯示出企業對今天談判的重視程度。

當然,上午談判的品種也確實值得如此重視,輝瑞全球首款三代ALK抑制劑洛拉替尼、重磅JAK抑制劑阿布昔替尼、賽諾菲百億美元超級重磅炸彈度普利尤單抗、GSK全球首個IL-5生物制劑美泊利珠單抗都是今天的談判品種。

而今天最精彩的必然是三代EGFR-TKI類產品的談判。

根據天風證券統計,目前在國內上市的三代EGFR-TKI類產品的競爭格局主要為:阿斯利康的奧希替尼、貝達貝福替尼、艾力斯伏美替尼、翰森阿美替尼、圣和藥業瑞厄替尼以及倍而達的瑞齊替尼等。

可以說,自阿斯利康的奧希替尼在2018年首次通過抗癌藥專項談判進入醫保目錄,并在2020年以超過60%的降幅將一線肺癌適應證也納入醫保后,幾乎每年的藥價談判都離不開國產EGFR藥物的圍剿。

最早由翰森阿美替尼和艾力斯伏美替尼搶奪二線適應證,二者先后以64%、79%的降幅進入醫保,又在奧希替尼協議到期續約的同年,再次降價拿下一線適應證。至此,國產與外資的三代EGFR在突破一線適應證上打了個平手。

國產三代EGFR-TKI的混戰則自2023年開啟,彼時貝達藥業貝福替尼也以大幅降價加入了戰場。有公開數據顯示,在2024版醫保目錄中,三代EGFR-TKI的治療費用已經接近6.5萬元/年。

時間到了今年,隨著圣和藥業瑞厄替尼和倍而達的瑞齊替尼出現在了談判現場,三代EGFR-TKI市場群雄爭霸正式拉開帷幕,這也讓今年三代EGFR-TKI降價幅度充滿懸念。

此外,今天也不乏本土藥企與MNC貼身肉搏的名場面,有意思的是,MNC方主角都是輝瑞,其一是ALK抑制劑洛拉替尼的續約,同靶點同適應證的齊魯重磅產品伊魯阿克也在新增了一線適應證談判;另一方則是輝瑞新增適應證的JAK抑制劑阿布昔替尼,直面迪哲今年首次參與談判的戈利昔替尼的競爭。

總結來看,上午仍然以西藥大品種產品為主,到了下午,以華潤三九、濟川、以嶺等中藥頭部企業進場開啟了中藥主場。

值得一提的是,伴隨上下午的分界線,兩個主場的氛圍呈現明顯反差,上午焦灼的大品種談判,有外資企業到了中午一點多才結束出場,而無論是上午的小部分中藥企業,還是下午的中藥“大軍”,氛圍顯著反轉,談判代表出場神色普遍輕松。

中藥1類新藥大爆發

中藥企業氛圍固然和諧,但談判代表身上的重擔卻并不容小覷。

E藥經理人根據通過形式審查的藥品名單統計,今年參與談判的目錄外的中成藥品種約為20多個,其中8個品種為1.1類新藥,并且大部分品種于2023年6月30日到2024年6月30日之間獲批上市,無論是品種數量,還是適應證種類,幾乎是最近幾年最豐富的一次。

從現場談判情況來看,除了神威、健民在上午,華潤三九、濟川、以嶺、青峰等頭部中藥企業幾乎都集中在今天下午進行談判。談判代表們也展現出了各自的熱情,有藥企代表集體著紅裝,也有藥企由董事長、總經理親自帶隊上陣。

整體氛圍上,下午的談判相對于上午場較為溫和,14:30開始的第一批,15:10左右就有兩家企業結束出場。

不過,輕松與熱情的背后,其實也釋放出中藥企業們頂著壓力,急于尋找新增長點的迫切期望。

例如以嶺藥業的談判代表,今年就身負三個品種談判的重擔,包括兩款目錄內續約產品解郁除煩膠囊和益腎養心安神片,還有一款目錄外新藥通絡明目膠囊,并且三款產品都是中藥1.1類新藥。

這三款產品也是以嶺藥業未來如何保留在心腦血管類中成藥領域龍頭優勢的關鍵所在。據悉,以嶺藥業的三大當家品種通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊皆進入2023年中國公立醫療市場中成藥心血管疾病內服用藥TOP10,市場份額共計16.61%。在今年的一次投資者關系活動中,以嶺藥業向投資者透露,解郁除煩膠囊和益腎養心安神片是公司心腦血管類產品未來的業績增長點,目前正在開戶進院、專家網絡建設階段,未來有望實現銷售快速增長。

E藥經理人從現場獲悉,黑龍江澳利達醫藥和成都華西天然藥物兩家公司則由董事長親自帶隊,前者談判品種為牛黃清感膠囊,后者為秦威顆粒。

其中秦威顆粒是今年上半年新獲批上市的中藥1類新藥,用于痛風關節炎。在該市場中,不僅有云南白藥、華潤三九等大藥企持過億品種廝殺,還有羚銳、奇正、萬通等明星企業攜獨家品種混戰。這或許也是成都華西天然藥物雖然手握中藥1類新藥,但醫保談判卻由董事長、總經理親自帶隊的原因,其重視程度可見一斑。

除了上述企業和品種,出現在今天的談判目錄中的中藥1類新藥還有湖北齊進藥業的兒茶上清丸、卓和藥業的九味止咳口服液、健民藥業小兒紫貝宣肺糖漿、青峰藥業的枳實總黃酮片等。此外,今天談判企業也有來自華潤三九、神威藥業、康緣藥業等頭部企業的3.1類中藥。

除了競爭激烈的現場談判,其實自2023年以來,集采擴圍給中藥品種帶來的降價壓力也逐漸擺上臺面。一方面是最近官宣征求意見的第三批全國中成藥集采,品種涉及95種中成藥,還包含了血脂康膠囊(片)、喜炎平注射液、舒肝寧注射液等多個中藥獨家品種。其中部分獨家品種甚至需要與非獨家品種同組競爭,降價壓力早已脫離一開始的溫和。

另一方面,在9月份發布的《安徽省2024年度中成藥集中帶量采購文件(征求意見稿)》中,OTC中成藥品種首次被納入集采目錄,白云山、華潤三九、葵花藥業等公司的億元級別大品種都可能被波及。這不僅意味著OTC中成藥不再是集采的“安全區”,給到所涉企業承接利潤壓力的新品種培養周期,也按下了倒計時。 

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