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市場速遞

1）全球首個干細胞數據管理國際標準發布

10月29日，第五屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會在北京召開，會上重點發布了由中國、日本、韓國、德國、英國、美國、法國等多國專家共同協作制定的全球第一個干細胞數據管理國際標準IS0 8472-1:2024。該標準針對生物技術領域數據產生呈爆炸式增長、海量數據共享應用低效等問題，規定了干細胞數據互操作性框架，適用于管理干細胞數據的數據庫、數據管理系統、網頁接口等，將為干細胞海量數據的高效利用、國際共享和互通互聯奠定堅實基礎，同時也為后續干細胞數據國際標準研發提供了體系構架。

2）天津推出27條措施全面深化藥品監管領域改革

10月29日，天津市藥品監督管理局印發《關于深入貫徹黨的二十屆三中全會精神進一步全面深化藥品監管領域改革若干措施》，共制定27條深化藥品監管領域改革具體措施。

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資本信息

1）凱萊英前三季度歸母凈利潤同比降67.86%

10月29日，凱萊英發布2024年三季報。前三季度，公司營業收入約41.4億元，同比減少35.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7.10億元，同比減少67.86%。

2）益方生物第三季度虧損9855萬元

10月29日，益方生物發布2024年三季報。第三季度，公司營收428萬元，虧損9855萬元。

3）復星醫藥第三季度凈利潤5.82億元

10月29日，復星醫藥發布2024年三季報。第三季度，公司營收104億元，同比增長2.3%；扣非凈利潤5.82億元，同比增長474%。

4）邁瑞醫療第三季度凈利潤30.76億元，同比下降9.31%

10月29日，邁瑞醫療發布2024年第三季度報告。第三季度公司實現營業收入89.54億元，同比增長1.43%；凈利潤30.76億元，同比下降9.31%。

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醫藥動態

1）德建聰和生物RDSY1801腸溶膠囊獲臨床許可

10月29日，據CDE官網，德建聰和生物RDSY1801腸溶膠囊獲臨床許可，擬開展治療2型糖尿病的研究。

2）科輝智藥ARD-885片獲臨床許可

10月29日，據CDE官網，科輝智藥ARD-885片獲臨床許可，擬開展治療類風濕關節炎的研究。

3）榮昌生物RC198注射液獲臨床許可

10月29日，據CDE官網，榮昌生物RC198注射液獲臨床許可，擬用于治療局部晚期不可切除/轉移性實體瘤患者。

4）三生國健重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液獲臨床許可

10月29日，據CDE官網，三生國健重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液獲臨床許可，擬開展治療皮膚型紅斑狼瘡（CLE）的研究。

5）諾華KFA115獲臨床許可

10月29日，據CDE官網，諾華KFA115獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。