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諾華（Novartis）日前在2024年美國腎臟學會（ASN）腎臟周會議上，展示了臨床3期APPEAR-C3G研究的12個月數據。結果顯示，在支持性護理基礎上接受口服Fabhalta（iptacopan）治療的C3腎小球病（C3G）患者，在12個月時蛋白尿持續減少。根據新聞稿，Fabhalta可能成為首個獲美國FDA批準用于C3G治療的藥物。諾華已在歐盟、中國和日本完成Fabhalta用于治療C3G的監管提交，并預計將在年底前向美國FDA提交監管申請。

數據表明，早在治療14天時即可觀察到Fabhalta可減少C3G患者的蛋白尿，此結果具臨床意義并持續至12個月。在研究的開放標簽階段，切換至Fabhalta的受試者也表現出蛋白尿的減少。此外，根據預定的探索性分析結果，與患者的既往估算腎小球濾過率（eGFR）快速下降相比，患者在接受Fabhalta治療后eGFR斜率得到改善。Fabhalta同時顯示出良好的安全性特征，且未觀察到新的安全信號。

在今年歐洲腎臟學會（ERA）大會上公布的結果指出，在支持性護理的基礎上，Fabhalta相較于安慰劑，可在6個月時在統計學上顯著減少患者的蛋白尿達35.1%，此結果具臨床意義。