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日前，Tyra Biosciences公布其在研潛在“first-in-class”FGFR3靶向抑制劑TYRA-300在SURF301臨床1/2期研究中治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者的臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)。分析顯示，接受每日一次≥90 mg TYRA-300、帶有FGFR3突變（FGFR3+）的患者達(dá)成100%的疾病控制率（DCR）。

截至2024年8月15日，SURF301研究的1期部分共入組41名mUC患者，患者可攜帶或不攜帶FGFR3突變，且包括曾接受獲批FGFR抑制劑erdafitinib治療的患者。入組患者之前接受過大量治療，其中44%患者在接受TYRA-300之前已接受了≥3線治療，76%的帶有FGFR3變異的mUC患者接受了≥3線治療。

分析顯示，在接受每日一次≥90 mg劑量的FGFR3+ mUC患者中，TYRA-300在所有患者中均表現(xiàn)出抗腫瘤活性：

• 11名接受每日一次≥90 mg劑量的患者中，6人（54.5%）達(dá)到部分緩解（PR），其中3人緩解仍在持續(xù)。

• 10名接受每日一次90 mg劑量的患者中，5人（50%）達(dá)到PR。

• 1名接受每日一次120 mg劑量的患者中，1人（100%）達(dá)到PR。

• 接受每日一次≥90 mg劑量的患者達(dá)成100%的DCR。

• 截至數(shù)據(jù)截止日期，TYRA-300展示出良好的安全性特性。

TYRA-300是一種在研、口服、潛在“first-in-class”的FGFR3選擇性抑制劑，旨在避免因抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4所造成的毒性，并可抑制具有不同變異FGFR3的特性。該療法目前正在開發(fā)用于治療癌癥及骨骼發(fā)育異常，包括軟骨發(fā)育不全和侏儒癥。