經(jīng)《新康界》分析整理,截至10月28日,2024年經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定的由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方(OTC)藥的公示名單已達(dá)13批,品種多達(dá)25款,包含10個(gè)雙跨藥品。去年同期僅有9批共19個(gè)處方藥轉(zhuǎn)非處方藥。
來源:國(guó)家藥監(jiān)局,新康界整理
在今年已公布的處轉(zhuǎn)非批次中,中成藥共有21款,占比84%,包括阿膠當(dāng)歸膠囊、芪參補(bǔ)氣膠囊、清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片等;西藥4款,占比16%,包括七葉皂苷鈉搽劑、枸櫞酸鉍鉀膠囊、萘替芬酮康唑乳膏、甲硝唑陰道凝膠。
其中,有10個(gè)產(chǎn)品被列為雙跨藥品,分別為保婦康凝膠、復(fù)方石韋咀嚼片、清喉咽顆粒、阿膠當(dāng)歸膠囊、胃舒寧片、枸櫞酸鉍鉀膠囊、婦血康顆粒、雪山胃寶膠囊、強(qiáng)腎片、眾生片。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),近3年,累計(jì)“處轉(zhuǎn)非”的品種已經(jīng)高達(dá)近百個(gè),包括蒲地藍(lán)消炎片、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片、布地奈德鼻噴霧劑、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、硝酸咪康唑陰道片等常用藥。
蒲地藍(lán)消炎片是一款雙跨產(chǎn)品,主要用于喉痹、乳蛾、癤腫、痄腮等體內(nèi)熱毒積聚癥引起的咽喉腫痛或化膿、皮膚膿腫等。經(jīng)《新康界》查詢,蒲地藍(lán)消炎片自2022年1月25日轉(zhuǎn)換為非處方藥,加之受多地疫情防控舉措調(diào)整影響,蒲地藍(lán)消炎片在經(jīng)歷零售終端連續(xù)三年的下滑后,當(dāng)年銷售額首次突破15億元,同比上漲62.3%
中康開思系統(tǒng)顯示,蒲地藍(lán)消炎片在2024年上半年持續(xù)放量,銷售額達(dá)7.21億元,云南白藥占據(jù)27.41%的市場(chǎng)份額。據(jù)云南白藥發(fā)布的2024半年報(bào)顯示,其產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎片在今年上半年同比有近雙位數(shù)增長(zhǎng)。
目前,市面上常見的蒲地藍(lán)消炎片包括0.24g/片、0.25g/片、0.3 g/片、0.31 g/片、0.4 g/片、0.6 g/片等十個(gè)品規(guī),涉及健民藥業(yè)、特一藥業(yè)、云南白藥、方盛制藥等27家企業(yè)。而0.24g/片、0.3 g/片、0.31 g/片和0.6 g/片等品規(guī)已轉(zhuǎn)換為非處方藥,涉及企業(yè)包括吉林吉爾吉藥業(yè)、秦皇島大恩藥業(yè)、伊春五加參藥業(yè)等。
據(jù)悉,我國(guó)雙跨藥品超1000種,占國(guó)家藥品總目錄的四分之一。其中,202 0年共有40個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,2021年共有25個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥,2022年共有8個(gè)藥品由處方藥轉(zhuǎn)化非處方藥;2023年則有23個(gè)。
從中藥、化藥比例來看,超過七成是中成藥,中成藥的數(shù)量明顯多于化學(xué)藥,以消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類為主。這也意味著在入院壓力下,越來越多的中成藥企業(yè)逐步開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外市場(chǎng),尋找第二增長(zhǎng)曲線。中成藥作為“處轉(zhuǎn)非”的主力,其市場(chǎng)空間的拓展顯而易見。
據(jù)中康開思系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年全國(guó)零售藥店市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2582億元,同比去年同期銷售額下跌3.9%,其中藥品規(guī)模占比達(dá)82.8%,同比下滑0.7%;但中成藥因肝膽疾病用藥、口腔咽喉類等品類藥品需求增加,仍占比32.2%。
從2024年上半年中成藥市場(chǎng)份額TOP10品種分析,肝膽疾病用藥增速最快,同比增加19.5%。其中片仔癀表現(xiàn)亮眼,同比增長(zhǎng)41.3%,同時(shí)或帶動(dòng)三七、柴胡等品種的需求。
中康云瓴中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)系統(tǒng)分析顯示,2024年上半年零售銷售額超過10億元的中成藥有5個(gè),其中安宮牛黃丸、阿膠的銷售額更是超過20億元,分列處方藥與非處方藥銷售規(guī)模首位。
以熱點(diǎn)品種黃芩為例,黃芩在2023年全國(guó)產(chǎn)量在30167噸上下,在藥用需求方面,中成藥原料需求占比68.2%,飲片需求占比13.8%。中康云瓴中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)系統(tǒng)顯示,目前有716種中成藥中含有黃芩,需求靠前的中成藥是藍(lán)芩口服液、蒲地藍(lán)消炎口服液、雙黃連口服液、蒲地藍(lán)消炎片、藍(lán)芩顆粒等。
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