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10月27日上午，2024年國家醫保談判正式開始。本次談判共計4天，除去此前已經確認簡易續約的國談品種，共有162個通用名藥將參加現場談判/競價，最終結果擬于11月份公布。2025年1月1日，最新版國家醫保目錄將落地實施。

醫藥經濟報記者在現場觀察，今日上午率先啟動談判的是抗病毒類、降壓類等相關產品，不完全統計有百特、人福、康緣、羅氏、默沙東、海思科、信達等企業出席。從企業進出場的時間來看，今日的談判節奏明顯較快，8點半左右首批企業入場，有企業入場半小時左右即談完出場。

降脂藥格局或將巨變

記者觀察，今天下午的談判似乎包含了多款罕見病藥、降脂藥及精神類藥物，如人福醫藥的氯巴占片、百奧泰的枸櫞酸倍維巴肽注射液、云頂新耀的布地奈德腸溶膠囊等。諾華的英克司蘭鈉注射液也在今日下午的談判規劃之內。

據分析，今年國談之后，PCSK9靶向藥物市場格局或將發生較大變化。諾華去年８月獲批了siRNA超長效降脂藥物－英克司蘭鈉，同樣去年8月獲批上市今年參加國談的還有國內藥企信達的托萊西單抗。

而在此之前，兩款進口PCSK9抑制劑類藥，即安進的依洛尤單抗、賽諾菲的阿利西尤單抗已經進入醫保目錄。通過醫保談判，這兩個產品的年治療費用降低到7000元，患者自付只需要一兩千元。而信達生物的托萊西單抗目前的年治療費用約3.3萬元，英克司蘭鈉注射液目前在醫院終端市場的定價為9988元/針，即年治療費用約2.0萬元。

與此同時，君實生物、康方生物在2024年３季度各有一款降脂單抗上市，明年的國談參與基本是板上釘釘。這意味著，信達和諾華的本次的兩款產品在此次談判中將面臨較大幅度的降價壓力。

受益于以價換量策略，依洛尤單抗和阿利西尤單抗兩款藥物2022年后銷售額暴增。據中康數據顯示，2023年國內等級醫院內銷售排名前十位的降脂藥中，依洛尤單抗和阿利西尤單抗銷售額分別達到11.41億元和6億元。

腫瘤藥熱門靶點內卷嚴重

近年來，國內新藥上市節奏加快，新藥獨占市場的窗口期縮短，競爭節奏越來越快。

今年抗腫瘤賽道非常卷。據華安證券統計，今年有34個“替尼類”產品通過初審，品種共13個，涵蓋EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等多個熱門抗腫瘤靶點。以EGFR-TKI類的藥品為例，國產廠家有2024年新獲批上市的倍而達藥業的瑞齊替尼、圣和藥業的瑞厄替尼，這兩個是首次參與醫保談判；貝達藥業的貝福替尼通過適應癥發生重大變化條件申報；翰森制藥的阿美替尼協議到期今年續約。但此前已有阿美替尼、伏美替尼、奧希替尼、貝福替尼等四款EGFR-TKI被納入醫保目錄了。

PD-1賽道上，百濟神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗均是通過適應癥發生重大變化的條件申報的。而中國生物制藥/康方生物的派安普利單抗、中國生物制藥的貝莫蘇拜單抗、石藥集團的恩朗蘇拜單抗也通過本次初審目錄名單。

其中，康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利和PD-1/VEGF雙抗依沃西本次均通過了專家評審環節。康方生物在談判前將卡度尼利的單價從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%，年治療費用控制在20萬元以下，這是卡度尼利首次參與醫保談判。業界猜測，企業此舉或是為了滿足醫保納入門檻，為談判留出空間。

創新藥含金量持續上升

據央視新聞消息，今年的談判與此前一樣也是由全國各地遴選的25名醫保部門談判專家，分成5個小組，將進行醫保支付價格的磋商。今年的醫保藥品目錄調整有三個特點值得關注：第一是動態調整，第二是支持創新，第三是減輕負擔。

醫藥經濟報記者此前獲悉，國家醫保局建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的新藥支持機制。完善了談判和續約規則，在價格談判階段，秉承循證原則，根據患者臨床獲益確定其談判底價，實現價值購買。在續約階段，優化規則，適當控制續約、新增適應癥降價的數量和降幅，給予新藥穩定的預期。通過一系列舉措，80%以上的創新藥在獲批2年內就可以被納入醫保。

據醫保部門統計，2023年新納入目錄的126個藥品中，有57個實現了“當年獲批、當年進目錄”。續約品種中，70%的續約品種以原價續約，31個因銷售額明顯超出預期等原因需要降價的品種，平均降幅為6.7%。18個新增適應癥的品種中，僅1個觸發降價機制，另外17個品種原價續約。

在此前公布的初審名單中，多款新獲批罕見病藥也在列，或將參與此次談判，如治療短腸綜合征的替度格魯肽，治療先天性腎上腺皮質增生癥和Addison病的醋酸氟氫可的松片，治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發性神經病的氯苯唑酸葡胺軟膠囊，治療尿素循環障礙的卡谷氨酸分散片和苯丁酸甘油酯，治療肝豆狀核變性的鹽酸曲恩汀片等，部分罕見病藥為境外新藥或新適應證在中國實現全球首次獲批。