今日,Revolution Medicines宣布其KRAS G12D靶向共價抑制劑RMC-9805在經治胰腺導管腺癌(PDAC)患者中的初步積極數據。分析顯示,接受RMC-9805治療的PDAC患者的疾病控制率高達80%。
胰腺癌是最致命的惡性腫瘤之一,因患者確診時通常在晚期,且腫瘤對標準化療的耐藥性高。最常見的胰腺癌類型是PDAC及其變異型,占所有胰腺癌病例約92%。由于缺乏早期癥狀檢測手段,約80%的PDAC患者確診時已經發展至晚期或轉移期。PDAC是主要癌癥中最依賴RAS基因突變驅動的癌癥之一,超過90%的患者攜帶RAS突變的腫瘤。
這次所公布的RMC-9805-001試驗是一項多中心、開放標簽、劑量遞增和劑量擴展的1/1b期研究,旨在評估RMC-9805在攜帶KRAS G12D突變的晚期實體腫瘤患者中的效果。截至2024年9月2日,179名患者接受了不同劑量RMC-9805的治療(劑量范圍為每日一次150-1200 mg或每日兩次300-600 mg)。受試者接受過中位2線的先前治療(范圍0-9),且所有患者均已接受過標準療法。
對PDAC患者的初步療效評估顯示,在推薦的2期劑量(每日一次1200 mg和每日兩次600 mg)下,數據截止日前至少接受14周RMC-9805治療的患者中,其客觀緩解率達30%(n=12),疾病控制率為80%(n=32)。
此外,RMC-9805顯示出良好的安全性特征,并在不同劑量水平上普遍展現良好的耐受性。在每日服用1200 mg RMC-9805的患者中(n=99),超過10%的最常見治療相關不良事件(TRAEs),包括胃腸道相關毒性(如惡心、腹瀉和嘔吐)以及輕微皮疹,主要為1級且持續時間有限。
RMC-9805是一款潛在“first-in-clas的口服KRAS G12D突變選擇性共價抑制劑,該療法正在試驗中接受評估,檢視其作為單藥或與泛RAS抑制劑RMC-6236聯合使用時,對攜帶KRAS G12D突變的實體瘤患者的療效和安全性。
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