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美國胰高血糖素樣肽1（GLP-1）產品配藥房與品牌藥商之間的戰爭仍然在繼續，夾在中間的是 FDA，試圖調節這場日益激烈的戰斗。

諾和諾德發出最新一輪進攻，要求 FDA 阻止配藥商生產其糖尿病和肥胖癥治療藥物 Ozempic 和 Wegovy（索馬魯肽），稱這些藥物過于復雜，無法配制。

10 月 22 日，諾和諾德提議將索馬魯肽列入 FDA 的可證明難以配藥（Demonstrable Difficulties for Compounding，DDC）清單。諾和諾德在其提議中寫道，“索馬魯肽產品屬于這一清單，因為其配方、給藥機制、劑型、生物利用度的實現、配制過程以及物理化學和分析檢測都很復雜。”諾和諾德已請求 FDA 召集一個專家咨詢委員會來考慮此事。

諾和諾德在一份電子郵件聲明中表示，“諾和諾德提名 DDC 的目的是確保患者只收到 FDA 批準的、安全有效的索馬魯肽產品。”

諾和諾德的行動是對美國配藥藥物銷售額增長的回應。7 月份，行業估計有 200 萬美國人正在使用諾和諾德和禮來配藥版本的 GLP-1 藥品。

藥房配藥聯盟首席執行官 Scott Brunner 認為，這是諾和諾德的絕望之舉，“這是他們試圖保護其收入來源的借口，而不是嚴肅的科學論斷。”

Brunner 表示，FDA 的不良事件報告系統（FAERS）數據庫顯示，使用配藥產品和品牌索馬魯肽的患者報告“非常相似”。

自從品牌產品被列入 FDA 的短缺名單，配藥藥房就可以在不經批準的情況下生產仿制產品。索馬魯肽于 2022 年 8 月被列入藥品短缺清單，禮來的替爾泊肽在 2022 年 12 月被列入清單。上個月，諾和諾德表示，預計 Ozempic 的短缺將持續到今年年底。

本月早些時候，當 FDA 決定將替爾泊肽從短缺名單中移除時，代表配藥商利益的外包設施協會提起訴訟，稱 FDA“魯莽和武斷”地決定將替爾泊肽從官方短缺清單中刪除，忽略了藥物仍然短缺的證據，缺乏合法程序。FDA 隨后表示重新考慮將替爾泊肽從短缺清單中移除的決定。