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20多年來首款!潛在重磅藥物3期臨床結果公布;2.25億美元助力潛在“first-in-class”療法開發……
發布時間: 2024-10-23     來源: 藥明康德

推動潛在“first-in-class”療法開發,新銳完成2.25億美元B輪融資


Seaport Therapeutics今日宣布完成了超額認購的2.25億美元B輪融資。公司將利用這筆資金推進其臨床階段的創新藥物管線,并進一步提升Glyph技術平臺的能力。


Glyph是Seaport的專有技術平臺,利用淋巴系統來增強藥物的口服給藥能力。通過Glyph平臺,藥物如同膳食脂肪一樣通過腸道淋巴系統吸收并運輸到血液循環中。旨在提高藥物的口服生物利用度,避免首過效應,并減少肝酶升高、肝毒性和其他副作用,從而推動那些因這些限制而受阻的臨床活性藥物。其管線中進展最快的候選藥物是SPT-300,一種口服孕烷醇酮的前藥,正在2b期臨床試驗中用于治療伴或不伴焦慮困擾的抑郁癥。孕烷醇酮是一種內源性神經類固醇,具有臨床驗證的快速抗抑郁和抗焦慮活性,SPT-300以口服形式保留了這種活性。

此外,Seaport公司的管線中還包括潛在數十年來首個具有新作用機制的廣泛性焦慮障礙治療藥物SPT-320,以及潛在“first-in-class”療法SP-348。


3.6億美元,Angelini Pharma合作開發阿爾茨海默病潛在“first-in-class”療法


Angelini Pharma公司與Cureverse今日宣布,雙方簽署了一項關于Cureverse創新腦健康候選藥物CV-01的全球獨家選擇權協議。根據協議條款,Angelini Pharma將負責CV-01的所有開發工作,并有權獲得該化合物的全球獨家開發和商業化許可(不包括韓國和大中華區)。


CV-01是一種潛在“first-in-class”在研化合物,能夠激活由核因子紅細胞2相關因子2(Nrf2)調控的保護性通路,具有精準控制神經炎癥的作用,可作為一種在多種腦健康疾?。òòd癇)中改變疾病進程的藥物。CV-01目前正在韓國進行1期臨床試驗,用于治療阿爾茨海默病。

 

Cureverse將獲得一筆預付款,并有資格根據預定的開發和商業里程碑獲得高達約3.6億美元的額外付款。


20多年來首款!Vertex潛在重磅藥物3期臨床結果公布


日前,Vertex Pharmaceuticals公司在美國麻醉師協會(ASA)年會上,展示了其在研口服高選擇性NaV1.8疼痛信號抑制劑suzetrigine用于治療中重度急性疼痛的關鍵性3期臨床試驗數據。


Suzetrigine是一種口服選擇性NaV1.8抑制劑,與其它NaV離子通道相比,它對NaV1.8具有高度選擇性。NaV1.8是在外周神經系統的痛覺信號傳導中起到關鍵性作用的電壓門控鈉通道。它是經過遺傳學驗證的疼痛治療靶點。Vertex的策略是通過選擇性抑制NaV1.8,開發新的藥物類型。與阿片類藥物相比,它們可能在提供更好鎮痛效果的同時,避免上癮等副作用。

數據顯示,在接受腹部整形手術(abdominoplasty)患者中進行的3期臨床試驗中,suzetrigine達到試驗的主要終點,與安慰劑相比,藥物組患者48小時內疼痛強度差異的時間加權總和評分(SPID48)顯著降低,SPID48的平均差異為48.4(95% CI:33.6,63.1;P<0.0001)。此外,患者在手術48小時后的數值疼痛評分量表(NPRS)評分與基線相比也顯著降低。而在接受拇囊炎切除手術(bunionectomy)的患者中,該療法也達到主要終點,SPID48的平均差異為29.3(95% CI:14.0,44.6;P=0.0002)。


Suzetrigine的新藥申請已經獲得FDA的優先審評資格,此前的新聞稿指出,suzetrigine可能成為二十多年來首個用于治療急性疼痛的新機制藥物。此外,該公司持續推進suzetrigine用于外周神經性疼痛(PNP)的臨床開發項目,并已啟動針對疼痛性糖尿病外周神經病變(DPN)患者的關鍵性3期臨床試驗。此外,Vertex預計將在2024年底公布suzetrigine用于治療疼痛性腰骶神經根?。↙SR)的2期臨床研究結果。

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