美國的《生物安全法案》不僅給美國公司帶來了困擾,同樣對歐洲企業造成了影響,隨著歐洲制藥商將其供應鏈和生產本土化,合同研發和生產組織(CDMO)警告指出,如果歐盟委員會不對藥品采購策略和藥品定價提供更多監管,藥品價格可能會上漲。
總部位于瑞士的 CDMO CordenPharma 副總裁兼全球平臺管理主管 Stephen Houldsworth 表示,生產本土化的原因之一是擔心,如果歐洲制藥公司使用中國的 CDMO,《生物安全法案》可能會導致歐洲制藥公司難以在美國獲得藥品批準。
本土生產也將使歐洲對其供應鏈有更多的控制權,藥品短缺已成為全球一個普遍問題,歐洲也不例外。歐洲藥品管理局(EMA)呼吁成員國共同努力緩解人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的短缺問題,并推出新舉措來改善關鍵藥物的供應。
歐洲似乎正在追隨美國的腳步,美國一直在推動建立更多的本土供應鏈。越來越多的生物制藥客戶詢問 CDMO 他們的原材料有多少來自中國。但與中國和印度等更便宜的替代品相比,在歐洲的生產成本更高,從而會導致藥品價格上漲。
Olon 集團總裁 Roberta Pizzocaro 在 CPHI 米蘭會議的小組討論中指出,歐洲使用的大多數關鍵中間體都是在中國生產的。她補充指出,Olon 是歐洲最大的 API 生產商之一,其抗生素生產設施在過去 15 年里一直空置且停產,因為其無法與中國等其它國外供應商的較低價格競爭。
山德士首席商務官 Rebecca Guntern 表示,歐洲企業需要歐盟委員會更多監管,例如更嚴格的藥品采購標準,并重新考慮藥品定價模式。”我認為這種法律的確定性和清晰度將非常有幫助。“
但 Teva 歐盟業務副總裁 Philippe Drechsle 表示,本地化不應該是絕對的。“我們的期望并不是所有產品都在歐洲生產。這根本不可能,因為制藥行業高度分散、專業化并且依賴全球合作。 ”
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..