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國內新聞
46億大品種首家過評;二次議價被「叫停」;第十批集采啟動...
發布時間: 2024-10-22     來源: 新康界

第十批國采啟動!規模超407億,含多款重磅產品
 

近日,國家組織藥品聯合采購辦公室發布了《關于召開國家組織藥品集中采購會議的通知》,據流出的第十批國家藥品集采報量文件顯示,第十批集采擬納入62個品種、263個品規(以編號計),創歷次集采之最。特別是注射劑品種,自第五批國采起逐漸成為主流,而在第十批國采中,注射劑再創新高,占比超過56%,成為集采中的“重頭戲”。
據新康界統計,62個品種在2023年等級醫院的銷售額合計407.50億元,其中超10億大品種達14個;超20億大品種達4個,包括復方α-酮酸片、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用拉氧頭孢鈉、鹽酸多柔比星脂質體注射液。 

37億重磅降壓藥,山東新時代獲批上市!

  

作為全球首款心衰治療領域的突破性創新藥物,沙庫巴曲纈沙坦鈉片于2017年進入中國市場,用于治療心衰,后被納入2020年國家醫保目錄,2021年6月,在中國率先獲批用于原發性高血壓治療。2021年,院內銷售額一舉突破20億元,同比增長170%。

據中康開思系統顯示,2023年高血壓藥在等級醫院銷售額約達242億元。在高血壓藥的細分賽道中,排在市場份額首位的作用于腎素-血管緊張素系統的藥物銷售額在2023年約109億元,而沙庫巴曲纈沙坦鈉片突破30億元,穩坐該細分賽道第一的寶座。

CHI Index | 2024年8月,中國零售藥店發展指數環比上升30點,同比正增長 


進入2024年下半年,零售藥店行業的市場景氣度呈現出逐步回暖的跡象。數據顯示,2024年8月中國零售藥店發展指數環比上升30點,達1,182點;與去年同期相比,8月發展指數同比上升2.5%。

從零售藥店發展指數的六大中西藥屬性來看,8月份保健品、中成藥和化學藥環比保持正增長,發展指數分別環比增長5.0%、4.2%和3.0%;生物制品、醫療器械和中藥飲片發展指數環比分別下滑2.8%、0.7%和0.7%。

重磅文件!二次議價被「叫?!?/span>


10月11日,湖南省衛健委發布《關于開展全省公立醫院藥品、耗材“二次議價”專項整治工作的通知》。

通知明確要求:全面清理藥品、耗材“二次議價”行為,對正在進行的“二次議價”行為立即叫停。對已經實施“二次議價”獲得的資金,應制定有效措施,有計劃進行清退。

就通知劃定的“二次議價”專項整治范圍,筆者咨詢了湖南省衛健委財務處相關負責人員,收到的答復為:本次“二次議價”整治重點針對,公立醫院未按購銷議定價格結算,以獲取不規范返利的行為。

目前,湖南省大多數醫院均涉及不同程度、不同形式的“二次議價”返利,如以藥耗回款資金成本承擔、藥品使用數量超額扣罰等作為返利名義與方式。

健康元斬獲「46億+大品種」首家過評

據NMPA官網顯示,麗珠制藥的注射用醋酸亮丙瑞林微球于10月12日獲得藥品補充申請批件。據了解,麗珠制藥是健康元控股子公司麗珠醫藥的子公司。 

 

亮丙瑞林是一種促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物,在國內相關治療領域皆為指南推薦用藥。1989年,武田制藥的亮丙瑞林緩釋微球注射劑上市,被FDA批準用于中樞性青春早熟癥,商品名為“Lupron”。亮丙瑞林早期制劑是普通注射劑和鼻吸入劑,近年開發了長效控釋劑和微球注射劑,以較少的給藥量發揮最大的作用,實現了靶向作用。 

26億美元!靈北強勢布局「罕見癲癇領域」 

 

近日,丹麥靈北制藥宣布以每股60美元的現金收購Longboard Pharmaceuticals所有已發行股份進行要約收購,在完全稀釋的基礎上,該交易的股權價值約為26億美元。
此次收購的核心資產,是Longboard的癲癇治療藥物Bexicaserin,這是一種新型5-HT2C受體激動劑,在早期試驗中Bexicaserin顯現出卓越療效,顯著減少了一組難治性的癲癇疾病的發作頻率,這一成果推動了Longboard股價飆升。 

6億+明星抗病毒藥,正大天晴斬獲注射劑首仿!

10月14日,據NMPA官網最新公示,正大天晴提交的來特莫韋注射液獲批上市,成為該品種的首仿企業。據藥融云數據庫顯示,今年4月,NMPA已批準了該公司來特莫韋片的上市申請。

來特莫韋原研由默沙東研發,是一種新型巨細胞病毒末端酶抑制劑,通過抑制巨細胞病毒DNA末端酶復合物的活性來阻止病毒DNA的加工和包裝,從而發揮抗病毒的作用。2022年,原研來特莫韋片劑及注射液先后在國內獲批。2023年,來特莫韋片和來特莫韋注射液通過國談被納入國家醫保乙類藥物目錄。據藥融云數據庫顯示,2023年,來特莫韋在全球的銷售額為6.05億美元,同比增長達41.36%。此外,在2023年全國院內市場,來特莫韋(片劑+注射劑)的銷售總額超9千萬。

覆蓋18省,4類耗材集采將至

10月15日,三明采購聯盟發布《關于開展部分藥品耗材產品信息采集工作的通知》(簡稱《通知》)。

根據通知,此次三明聯盟擬牽頭開展的耗材集采品類為:一次性使用氣管插管、一次性活體取樣鉗/活檢鉗、一次性使用熱活檢鉗、一次性使用心電電極。信息維護時間為2024年10月15日至10月21日17:00。

伴隨黑龍江省10個市(地)加入三明聯盟,截至目前,三明聯盟成員已覆蓋全國18省的52個地級市、4個國家醫改示范縣,覆蓋區域人口逾2.1億人。從近期各地官宣加入新聞來看,三明聯盟仍處于持續增長的趨勢,其集采輻射面也將同步擴張。

創新藥DRG定調,醫保支付激勵,浙江發文了!

經過意見征求之后,近日,浙江省醫保局發出《關于印發浙江省創新醫藥技術醫保支付激勵管理辦法(試行)的通知》,對符合條件的創新醫藥技術經申報和認定后,可納入DRG點數付費激勵范圍?!都钷k法》明確了納入DRG激勵的創新醫藥技術的認定條件、認定程序、激勵措施以及相關工作要求。

2024Q4,這5款重磅新藥有望在中國獲批

2024年過去的9個月,國家藥品監督管理局(NMPA)共批準了70多款創新藥,其中腫瘤藥物22款,占比近30%,與去年持平。腫瘤領域是創新藥物的集聚地,醫藥魔方盤點了2024年Q4有望在中國批準上市的5款重磅抗腫瘤新藥,供大家參考。

晨泰醫藥:佐利替尼(Zorifertinib)、安斯泰來:佐妥昔單抗(zolbetuximab)、華東醫藥:索米妥昔單抗(mirvetuximab soravtansine)、禮來:匹妥布替尼(pirtobrutinib)、科倫博泰:蘆康沙妥珠單抗。

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