日前,著名醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》發表了百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)公司的重磅PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療聯用,一線治療晚期經典型霍奇金淋巴瘤患者的3期臨床試驗結果。數據顯示,在中位隨訪時間為2.1年時,接受Opdivo組合療法治療的患者的2年無進展生存率達到92%,2年總生存率達到99%。這些數據支持FDA批準Opdivo組合療法作為一線療法治療此類患者。
這項隨機3期臨床試驗共有970名新確診的晚期經典型霍奇金淋巴瘤患者被納入療效分析,患者隨機接受Opdivo聯合化療(N+AVD)或CD30靶向抗體偶聯藥物(ADC)Adcetris聯合化療(BV+AVD)的治療。
在中位隨訪時間為2.1年時,Opdivo組合療法與活性對照組相比,將患者疾病進展或死亡風險降低55%(HR=0.45,95% CI,0.30-0.65)。Opdivo組的2年無進展生存率為92%,活性對照組這一數值為83%。
在總生存率方面,Opdivo組的2年總生存率達到99%,7名患者死亡,活性對照組的2年總生存率為98%,14名患者死亡。Opdivo組合療法將患者死亡風險降低61%(HR=0.39,95% CI,0.15-1.03)。
Opdivo是一款PD-1免疫檢查點抑制劑,旨在幫助人體免疫系統恢復抗腫瘤免疫反應。Opdivo已經成為跨越多種癌癥的重要治療選擇,迄今為止,Opdivo臨床開發項目已經治療了超過3.5萬例患者。
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