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10月16日，中國國家藥監局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網最新公示，由Heidelberg Pharma申報的1類新藥HDP-101獲批臨床，擬用于治療B細胞成熟抗原（BCMA）陽性克隆性血液學疾病（如復發/難治性多發性骨髓瘤）。公開資料顯示，這是一款靶向BCMA的抗體偶聯藥物（ADC），由華東醫藥合作開發。

截圖來源：CDE官網

2022年，華東醫藥與Heidelberg Pharma公司達成合作，獲得后者授予的兩款ADC療法在20個亞洲國家和地區的獨家開發和商業化權益，其中就包括了這款靶向BCMA的ADC產品HDP-101（華東醫藥研發代號：HDM2027）。同時，華東醫藥獲得Heidelberg公司35%的股權。

參考資料：

[1]中國國家藥監局藥品審評中心官網. Retrieved Oct 16， 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]關于全資子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告. Retrieved Oct 16, 2024 from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=szse&orgId=gssz0000963&stockCode=000963&announcementId=1221395939&announcementTime=2024-10-16

[3]Abstract CT067: The anti-BCMA antibody-drug conjugate HDP-101 with a novel amanitin payload shows promising initial first in human results in relapsed multiple myeloma. Retrieved Apr 05, 2024 from https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/7_Supplement/CT067/742336/Abstract-CT067-The-anti-BCMA-antibody-drug