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顯著減少GLP-1藥物副作用,創新療法獲臨床概念驗證;默沙東肺炎球菌疫苗3期臨床結果積極
發布時間: 2024-10-18     來源: 藥明康德
 

減少惡心和嘔吐,創新療法有望提高GLP-1藥物依從性


Neurogastrx公司今日宣布,最新研究顯示在研療法NG101能顯著減少由胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑藥物引起的惡心和嘔吐副作用。NG101是一種口服、外周限制性多巴胺D2受體拮抗劑。


在這項研究中,共有90名年齡在18至55歲的參與者接受了一次皮下注射司美格魯肽(0.5毫克),同時接受為期五天的NG101或安慰劑治療。結果顯示,NG101顯著地將惡心發生率降低了40%(p=0.0343),將嘔吐頻率降低了56%(p=0.0412)。NG101還顯著縮短了惡心的持續時間(p=0.0101),并降低了參與者報告的惡心嚴重程度(p=0.0225)。

將NG101添加至司美格魯肽治療方案中未發現新的安全問題,包括腹瀉或便秘等其他常見不良事件(AE)。本研究中未見嚴重不良事件(SAEs),也無因治療伴發不良事件(TEAEs)而中斷治療的情況。


胃腸道(GI)不良事件,特別是惡心和嘔吐,是GLP-1類療法劑量調整和依從性的主要挑戰。


默沙東肺炎球菌疫苗3期臨床結果積極


默沙東(MSD)公司今日公布了3期臨床試驗STRIDE-8的結果。該試驗評估了Capvaxive(21價肺炎球菌結合疫苗)與活性對照疫苗組合(15價肺炎球菌結合疫苗PCV15聯合23價疫苗PPSV23)在有特定慢性疾病、且易感肺炎球菌疾病的18至64歲無疫苗接種史成人中的免疫原性、安全性和耐受性。

 

STRIDE-8試驗的主要發現包括:

  • 在接種疫苗30天后,Capvaxive對疫苗包含的所有21種血清型均激發免疫原性。

  • Capvaxive激發的免疫反應在13種與活性對照疫苗組合共享的血清型方面與活性對照組相當,而在Capvaxive獨有的8種血清型方面免疫反應更高。

  • Capvaxive組中參與者的不良事件(AEs)發生率,包括注射部位、全身性和疫苗相關的不良事件,均在數值上低于活性對照組。


Capvaxive是一款專為成年人設計,涵蓋導致50歲及以上成年人中約84%侵襲性肺炎球菌疾病的血清型的21價肺炎球菌結合疫苗。它在今年4月獲得美國FDA的批準上市。

 

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