成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

Novocure今天宣布，美國FDA已批準其腫瘤治療電場（TTFields）療法Optune Lua與PD-1/PD-L1抑制劑或多西他賽（docetaxel）同時使用，用于治療在鉑類方案治療期間或治療后病情出現進展的轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）成年患者。

這次批準主要是基于LUNAR臨床3期研究的積極結果。這是一項前瞻性、隨機、開放標簽、多中心研究，該研究檢視與PD-1/PD-L1抑制劑或多西他賽治療相比，Optune Lua治療聯合PD-1/PD-L1抑制劑或多西他賽，對在鉑類治療期間或之后出現進展的mNSCLC患者的療效與安全性。

分析顯示，研究達到主要終點，與接受PD-1/PD-L1抑制劑或多西他賽治療患者相比，使用Optune Lua聯合療法患者的中位總生存期（OS）延長了3.3個月（P=0.04），兩者差異具有統計學和臨床意義。使用Optune Lua聯合療法患者（n=145）的中位OS為13.2個月（95% CI：10.3-15.5），而對照組患者（n=146）的中位OS為9.9個月（95% CI：8.2-12.2）。根據新聞稿，LUNAR試驗結果是該患者群體在8年多以來中位總生存期的首次顯著改善。

安全性方面，63.1%的患者（n=89）發生了與設備相關的不良事件（AE），這些事件大部分是輕度（1-2級），只有4%（n=6）的患者經歷了3級皮膚毒性，需要暫停治療。

Optune Lua是一種便攜式、非侵入式的可穿戴陣列傳輸設備，可產生交變電場（即腫瘤治療場），讓細胞分裂中需要在細胞中移動到特定位置的極性分子無法正常移動，從而破壞細胞分裂，抑制腫瘤的生長。腫瘤治療電場不會刺激或加熱組織，對健康細胞造成的損傷極小，輕度至中度皮膚刺激是報告的最常見副作用。它已經獲得美國FDA的批準，用于治療惡性胸膜間皮瘤和膠質母細胞瘤。在中國也獲得批準治療膠質母細胞瘤。這一治療模式還在多項臨床試驗中與其它療法聯用，治療肝癌、胃癌、胰腺癌、腦轉移瘤等多種癌癥類型。再鼎醫藥擁有這一腫瘤治療電場療法在大中華區的開發權益。