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國內新聞
鹽酸舍曲林:表現依舊強勁,集采中標企業擠掉原研
發布時間: 2024-10-25     來源: 藥春秋

 

 

基本信息

 

鹽酸舍曲林(Sertraline)是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),可選擇性抑制中樞神經系統對5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高(5-羥色胺是一種可以產生愉悅情緒的物質,有著抗抑郁的作用),從而發揮抗抑郁作用。

 

該藥具有療效顯著、安全可靠、順應性好、耐受性強的特點,其臨床優勢在于對女性、老年人尤為合適,以及對兒童和青少年安全性好。已被FDA先后批準用于治療抑郁癥、強迫癥、恐慌癥、兒童強迫癥、創傷后應激障礙短期和長期治療、經前煩躁癥、社交恐怖癥短期和長期治療。

 

劑型/規格

 

  • 片劑 25mg,50mg,100mg

  • 膠囊 50mg 

     

備案情況

 

  • USDMF

     

市場情況

 

舍曲林是由輝瑞制藥(Pfizer)研發,1990年首先在英國上市,1991年12月獲得FDA批準,1992年在美國上市,1998年獲批進入我國市場。至今,舍曲林已在全球96個國家和地區上市,2005年該藥專利保護期結束。

 

根據米內網數據統計,身為抗抑郁藥“五朵金花”之一的鹽酸舍曲林片此前銷售額逐年增長,成為年銷10億元的大品種。然而,受到集采降價影響,該品種2020年-2022年銷售規模分別同比下滑0.63%、22.27%、8.26%。 不過,2023年(截止Q3)銷售額達到4.83億元,市場表現依舊強勁‌。

 

市場份額方面,原研廠家Pfizer的市場份額從2019年的73.25%下滑至2022年的52.41%,而浙江華海藥業的市場份額則由2019年的8.63%上升至2022年的28.61%‌2。在2023年上半年,豪森藥業首次登頂榜首,市場份額達到8.49%,輝瑞則跌出前三‌。

 

抑郁癥是一種高發病、高復發及高致殘的慢性精神疾病。從患者人數看,全球有超過3.5億抑郁癥患者,其中中國就有超過9500萬人。未來,隨著生活壓力的不斷加大,國家和社會對心理問題重視程度提高,人們對抑郁癥的認知越來越深,對抗抑郁藥的了解也逐漸增強,與之對應的抗抑郁藥市場規模也不斷擴大。而隨著抑郁癥藥物市場的持續增長,也將推動鹽酸舍曲林市場的發展。

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