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Jazz Pharmaceuticals今天宣布IMforte臨床3期試驗的積極頂線結果，該試驗評估Zepzelca（lurbinectedin）與PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）聯合作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者（≥18歲）一線維持療法的效果。分析顯示，接受聯合療法患者的生存期獲得顯著延長。根據此積極結果，Jazz計劃在2025年上半年提交將該聯合療法作為ES-SCLC一線維持治療的補充新藥申請（sNDA）。

IMforte是一項進行中的3期隨機多中心試驗，旨在評估Zepzelca與Tecentriq聯合療法與標準一線維持療法Tecentriq單藥相比，作為ES-SCLC成人患者在接受卡鉑、依托泊苷（etoposide）和Tecentriq誘導治療后的維持療法的療效、安全性和藥代動力學特性。

獨立審評機構（IRF）評估，該研究達成主要終點。Zepzelca和Tecentriq聯合療法與Tecentriq單藥相比，在總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）表現出統計學上顯著改善。該聯合療法的耐受性良好。進行中試驗的初步安全性數據與Zepzelca和Tecentriq的已知安全性一致，沒有觀察到新的安全信號。

Zepzelca又名PM1183，是一種烷基化藥物，可結合DNA內的鳥嘌呤堿基。這觸發了一系列級聯反應，可影響DNA結合蛋白（包括一些轉錄因子）的活性，以及DNA修復通路，從而導致細胞周期的破壞和最終的細胞死亡。該療法在2020年6月獲美國FDA加速批準上市，用于治療接受鉑類藥物化療時或化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌成人患者。PD-L1抑制劑Tecentriq已經在美國，歐盟等國家獲得批準，可以單獨使用，也可以與靶向療法或化療聯合使用，用于治療多種癌癥類型。