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結直腸癌（CRC）是發生在結腸或直腸的惡性腫瘤，這兩個器官均為人體消化系統的一部分。當DNA復制過程中負責修復錯配錯誤的蛋白質缺失或喪失功能時，即會出現dMMR表型，從而導致MSI-H腫瘤。公開資料顯示，大約5%~7%的轉移性結直腸癌患者有dMMR或MSI-H腫瘤，他們不太可能從傳統的化療中獲益，通常預后較差。

伊匹木單抗是一款CTLA-4抗體，納武利尤單抗是一款PD-1抑制劑。2024年3月，該雙免疫治療組合被CDE納入突破性治療品種。同月，該雙免疫治療組合被CDE納入優先審評，用于一線治療結直腸癌。這也正是該聯合療法本次獲批的適應癥。